Прагматическое исследование самостоятельно проводимого вмешательства для снижения массы тела при обструктивном апноэ сна (POWER)

Обоснование: Самостоятельно проводимые вмешательства, направленные на изменение образа жизни, могут повысить доступность помощи по снижению массы тела для пациентов с обструктивным апноэ сна (ОАС), однако их эффективность в обычной клинической практике неизвестна.

Цель: Проверить, улучшает ли активно предлагаемая программа самостоятельного изменения образа жизни массу тела и качество жизни, связанное со сном, по сравнению с обычной помощью.

Методы: В исследование POWER включили пациентов с ОАС и индексом массы тела 30–45 кг/м², набранных в учреждениях системы по делам ветеранов США по всей стране. Участников рандомизировали в группу самостоятельно проводимого вмешательства на основе Программы профилактики диабета — с видеозанятиями, материалами для чтения и регулярными напоминаниями от консультанта — или в группу обычной помощи. Двумя первичными конечными точками были изменение показателя по Опроснику функциональных исходов при нарушениях сна (FOSQ) и массы тела, измеренной в клинике, в килограммах от исходного уровня до 12 месяцев после рандомизации. Поскольку первичных конечных точек было две, порог статистической значимости установили на уровне p = 0,025.

Показатели и основные результаты: В исследовании рандомизировали 696 участников. Средний возраст составил 56,2 года (стандартное отклонение 12,2); 19,7% участников идентифицировали себя как женщины. Данные о массе тела через 12 месяцев были доступны для 81,9% участников группы вмешательства и 83,6% участников контрольной группы. Без поправки на исходные характеристики масса тела снизилась на 2,1 кг (стандартное отклонение 6,8) в группе вмешательства и на 0,9 кг (стандартное отклонение 5,9) в контрольной группе (скорректированная межгрупповая разница: −1,1 кг; 95% ДИ от −2,0 до −0,1; p = 0,037). Данные FOSQ через 12 месяцев были доступны для 78,2% участников группы вмешательства и 90,5% участников контрольной группы. За период от исходного уровня до 12 месяцев показатель FOSQ без поправки на исходные характеристики улучшился на 1,4 пункта (стандартное отклонение 2,7) в группе вмешательства и на 0,9 пункта (стандартное отклонение 2,9) в контрольной группе (скорректированная межгрупповая разница: 0,6 пункта; 95% ДИ от 0,2 до 1,0; p = 0,001).

Выводы и значение: У участников с ОАС и ожирением самостоятельно проводимое вмешательство не улучшило снижение массы тела, а улучшение качества жизни, связанного со сном, имело ограниченное клиническое значение.

Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov, NCT05104450; регистрация 19.10.2021.