Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы под руководством врача улучшает качество сна и уменьшает тяжесть апноэ у пациентов с сочетанием бессонницы и обструктивного апноэ сна: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Обоснование: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (CBT-I) считается методом первой линии при бессоннице, однако её масштабируемость и безопасность у пациентов с сочетанием бессонницы и обструктивного апноэ сна (ОАС) остаются неясными. Цифровая CBT-I под руководством врача (D-CBT-I) может помочь преодолеть эти ограничения.

Цель: Оценить эффективность D-CBT-I под руководством врача по сравнению с обучением правилам гигиены сна (SHE) у пациентов с сочетанием бессонницы и ОАС.

Методы: В рандомизированном исследовании (n = 88) сравнивали D-CBT-I под руководством врача — 6 еженедельных онлайн-сеансов, включавших ограничение времени сна, гигиену сна, контроль стимулов, когнитивную реструктуризацию и профилактику рецидивов, — с обучением правилам гигиены сна. Исходы оценивали специалисты, не знавшие распределения пациентов по группам, исходно, после лечения (через 6 недель) и через 3 месяца. Первичными исходами были баллы по Индексу тяжести бессонницы (ISI) и Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) после лечения и через 3 месяца. К вторичным исходам относились дневная сонливость, параметры сна, тяжесть ОАС, нейрокогнитивные функции и нежелательные явления.

Результаты: Через 3 месяца анализ по назначенному лечению показал, что улучшение по сравнению с группой SHE было более выраженным при D-CBT-I: снижение балла ISI составило 9,5 против 4,0 (d = −1,18; P = 0,001), а PSQI — 4,9 против 1,8 (d = −0,87; P = 0,001). D-CBT-I также уменьшила субъективную сонливость: балл по шкале сонливости Эпворта снизился на 3,4 против 1,0 (d = −0,68; P < 0,001). После лечения D-CBT-I снизила индекс апноэ-гипопноэ, измеренный при полисомнографии в лаборатории под наблюдением: на 6,0 против увеличения на 2,0 события/ч (d = −0,64; P = 0,019). На 2–4-й неделе наблюдалось временное усиление сонливости по шкале Эпворта, однако нарушений повседневного функционирования и нежелательных явлений, связанных с сонливостью, не зарегистрировали. Также отмечены улучшения метапознания и исполнительных функций.

Выводы: У пациентов с сочетанием бессонницы и ОАС D-CBT-I под руководством врача уменьшила выраженность бессонницы и тяжесть ОАС, а также улучшила когнитивные функции.

Регистрация исследования: Китайский реестр клинических исследований; № ChiCTR2500099854; URL: https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=267457.