Риск регматогенной отслойки сетчатки при местном применении пилокарпина: систематический обзор

Цель: Оценить риск регматогенной отслойки сетчатки (РОС) у пациентов, получающих местный пилокарпин.

Дизайн: Систематический обзор.

Методы: В октябре 2024 года и марте 2026 года мы провели поиск в шести электронных базах данных (PubMed, EMBASE, CENTRAL, SCOPUS, ScienceDirect и Google Scholar), чтобы выявить сравнительные исследования, опубликованные до марта 2026 года, и оценить риск РОС у пациентов, получавших местный пилокарпин. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования, когортные исследования и исследования «случай — контроль», сравнивавшие пациентов в возрасте ≥ 40 лет, получавших местный пилокарпин в любой дозе, с любой частотой и в течение любого периода (по любому показанию), с соответствующей контрольной группой (плацебо или другой местный офтальмологический препарат). Исключали нерандомизированные исследования, описания и серии случаев, неоригинальные публикации, исследования не на английском языке, тезисы, исследования на животных, исследования без контрольной группы, исследования однократного введения пилокарпина, применения пилокарпина в составе многокомпонентных схем лечения, неофтальмологического местного и неместного введения, исследования с участием лиц младше 40 лет, а также исследования, в которых участники контрольной группы также получали пилокарпин. Методологическое качество исследований и риск систематической ошибки оценивали с помощью инструментов оценки качества Национальных институтов здравоохранения США (NIH). Затем провели структурированный качественный синтез: обобщили основные характеристики исследований, параметры применения пилокарпина (например, дозу, лекарственную форму и длительность применения) и частоту РОС. Подробное описание методов приведено в полном протоколе, подготовленном до начала исследования и зарегистрированном в PROSPERO (CRD420261305829).

Результаты: В обзор включили 10 исследований: в группы пилокарпина вошёл 5421 пациент, в группы без пилокарпина — 5443; из-за одного объединённого анализа выборки частично перекрывались. Дизайн исследований и схемы применения пилокарпина различались: концентрация составляла 0,2–4%, частота применения — 1–4 раза в сутки, размер групп — 13–4494 пациента, средний возраст участников — 49–70,5 года. Длительность применения варьировала от 14–30 дней (краткосрочное применение) до 24 месяцев (длительное применение), а период наблюдения — от 14 дней до 24 месяцев. РОС встречалась редко: в девяти исследованиях, включавших 1876 участников, случаев не зарегистрировано. В одном крупном ретроспективном когортном исследовании (8988 участников) РОС возникла в 35 глазах, подвергавшихся воздействию пилокарпина, и в 15 глазах контрольной группы; риск был выше в 3,14 раза (скорректированное HR 3,14; 95% ДИ 1,66–5,93; p < 0,001).

Выводы: Поскольку все зарегистрированные случаи РОС были выявлены в одном ретроспективном когортном исследовании, а в остальных девяти исследованиях случаев не было, количественное объединение результатов оказалось невозможным; поэтому обзор представляет собой структурированный нарративный анализ, основанный преимущественно на одном массиве данных. Имеющиеся данные указывают на возможную связь между применением пилокарпина и РОС, особенно у пациентов с предрасполагающими факторами, однако из-за низкой достоверности эти результаты следует считать гипотезообразующими; для их подтверждения необходимы более крупные проспективные исследования.