Аденоидэктомия и аденотонзиллэктомия при рецидивирующем остром среднем отите: параллельные рандомизированные клинические исследования у детей, ранее не леченных тимпаностомическими трубками

Введение: Аденоидэктомию и аденотонзиллэктомию у детей в США часто выполняют для снижения частоты персистирующего или рецидивирующего среднего отита, однако доказательства эффективности этих операций ограничены.

Цель: Оценить эффективность аденоидэктомии и аденотонзиллэктомии у детей с персистирующим или рецидивирующим средним отитом, которым ранее не устанавливали тимпаностомические трубки, и сравнить относительную эффективность одной лишь аденоидэктомии с аденотонзиллэктомией у таких детей.

Дизайн: Два параллельных рандомизированных клинических исследования.

Условия и участники: В Детской больнице Питтсбурга, штат Пенсильвания, с апреля 1980 года по апрель 1994 года включили 461 ребенка в возрасте 3–15 лет. Наблюдение продолжали до 3 лет у 410 детей.

Вмешательства: Дети без рецидивирующих инфекций горла или гипертрофии миндалин (304 включены; 266 прослежены) были рандомизированы в группы аденоидэктомии, аденотонзиллэктомии или контроля; дети с такими состояниями (157 включены; 144 прослежены) были рандомизированы в группы аденотонзиллэктомии или контроля.

Основные показатели исхода: Частота эпизодов острого среднего отита по группам лечения и расчетная доля времени с отитом.

Результаты: В обоих исследованиях большинство участников были включены из-за рецидивирующего острого среднего отита, с персистирующим экссудативным средним отитом или без него. 47 детей, которым назначили хирургическое лечение, операции не выполнили. Эффективность операции в обоих исследованиях была умеренной и ограничивалась главным образом первым годом наблюдения. Наибольшие различия за этот год выявлены в трехгрупповом исследовании между группой аденотонзиллэктомии и контролем: средняя годовая частота эпизодов острого среднего отита составила 1,4 против 2,1 (P<0,001); средняя расчетная доля времени с отитом — 18,6% против 29,9% (разница 11,3%; 95% доверительный интервал 4,4–18,2%; P=0,002). Периоперационные и послеоперационные осложнения или другие нежелательные явления возникали нередко, особенно у пациентов после аденотонзиллэктомии (14,6%).

Выводы: Исследование показало ограниченную и кратковременную эффективность как аденоидэктомии, так и аденотонзиллэктомии; с учетом рисков, заболеваемости и стоимости этих вмешательств эти данные позволяют считать, что ни одну из операций обычно не следует рассматривать как первое хирургическое вмешательство у детей, если единственным показанием является рецидивирующий острый средний отит.