8-летнее наблюдение за рандомизированным исследованием: циторедукция и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия по сравнению с системной химиотерапией у пациентов с перитонеальным канцероматозом при колоректальном раке

Введение: Лечение перитонеального канцероматоза основано на циторедукции с последующей гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией в сочетании с адъювантной химиотерапией. В 2003 году было завершено рандомизированное исследование, в котором сравнивали только системную химиотерапию с циторедукцией, последующей гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией и системной химиотерапией. Это исследование показало положительный результат в пользу изучаемого лечения. Сейчас оно было обновлено при минимальной длительности наблюдения 6 лет, чтобы показать отдалённые результаты.

Пациенты и методы: У всех пациентов, остававшихся в живых, наблюдение было продлено до 2007 года. В исходном исследовании исключили четырёх пациентов: двоих из-за неподходящей гистологии/патологии и двоих из-за серьёзных нарушений протокола. После рандомизации четырём пациентам в группе гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии и шести пациентам в контрольной группе не проводили лечение по назначенной схеме: одному — из-за отказа, одному — из-за жизнеугрожающего другого злокачественного заболевания, а остальным — из-за прогрессирования болезни до начала лечения. В ходе наблюдения один пациент из контрольной группы был переведён в другую группу и после завершения назначенного лечения перенёс циторедукцию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию по поводу рецидивной болезни. Данные этих пациентов были цензурированы на момент перевода. Выживаемость без прогрессирования и болезнь-специфическую выживаемость анализировали с помощью теста Каплана — Мейера и сравнивали методом лог-ранга. Отдалённые результаты изучали более подробно для оценки эффективности и токсичности.

Результаты: На момент этого обновления медиана наблюдения составила почти 8 лет (диапазон 72–115 месяцев). В стандартной группе 4 пациента оставались живы, 2 с заболеванием и 2 без него; в группе гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии 5 пациентов оставались живы, 2 с заболеванием и 3 без него. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,7 месяца в контрольной группе и 12,6 месяца в группе гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (P = 0,020). Медиана болезнь-специфической выживаемости составила 12,6 месяца в контрольной группе и 22,2 месяца в группе гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (P = 0,028). 5-летняя выживаемость у пациентов, у которых была достигнута резекция R1, составила 45%.

Выводы: К этому времени произошло 90% всех событий, и это рандомизированное исследование показывает, что циторедукция с последующей гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией достоверно увеличивает продолжительность жизни пациентов с перитонеальным канцероматозом колоректального происхождения. У отобранной группы пациентов возможна длительная выживаемость.