Ламотриджин в качестве дополнительной терапии при рефрактерных генерализованных тонико-клонических припадках

Введение: Первичные генерализованные тонико-клонические припадки относятся к числу генерализованных типов припадков; к ним также относятся абсансы, миоклонические и атонические припадки. Эффективный контроль тонико-клонических припадков необходим для снижения риска травм и смерти, а также для улучшения качества жизни. У большинства пациентов удается добиться контроля припадков с помощью одного противоэпилептического препарата, однако примерно у 30% этого не происходит, и обычно они принимают комбинацию противоэпилептических препаратов.

Цель: Оценить эффективность ламотриджина в качестве дополнительной терапии при рефрактерных первичных генерализованных тонико-клонических припадках.

Методы: Поиск проводили в специализированном регистре Кокрейновской группы по эпилепсии, Центральном регистре контролируемых исследований Кокрейна (CENTRAL) и MEDLINE (Ovid) за период с 1950 года по июнь 2010 года. Ограничений по языку не было. Кроме того, мы связались с компанией GlaxoSmithKline, производителем ламотриджина.

Критерии отбора: Рандомизированные параллельные или перекрестные исследования дополнительной терапии ламотриджином при рефрактерных первичных генерализованных тонико-клонических припадках.

Сбор и анализ данных: Оценивали долю пациентов: 1) со снижением частоты припадков на 50% и более; 2) с прекращением припадков; 3) у которых лечение было отменено; 4) с побочными эффектами; 5) с когнитивными эффектами; 6) с показателями качества жизни. Данные независимо извлекали авторы обзора.

Основные результаты: Были найдены два небольших исследования, соответствовавшие критериям включения. Из-за различий в дизайне исследований мы решили не проводить метаанализ. В одном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании (26 участников) на фоне ламотриджина было показано значимое снижение частоты тонико-клонических припадков на 50% и более. Кожная сыпь была единственным побочным эффектом, приведшим к отмене лечения (N = 7). В плацебо-контролируемом параллельном исследовании с участием 117 пациентов медианное процентное снижение частоты тонико-клонических припадков составило 66,5% на фоне ламотриджина против 34,2% на фоне плацебо (P = 0,006). Наиболее частыми нежелательными явлениями были головокружение, сонливость и тошнота.

Выводы: Два краткосрочных исследования показывают, что ламотриджин эффективен при первичных генерализованных тонико-клонических припадках; однако этих данных недостаточно для клинической практики, и необходимы более длительные исследования с активным контролем.