Влияет ли метформин на ответ яичников на гонадотропины при лечении методом экстракорпорального оплодотворения у пациенток с синдромом поликистозных яичников и сниженным овариальным резервом? Рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить влияние метформина на ответ яичников на гонадотропины, применяемые в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), у пациенток с синдромом поликистозных яичников и сниженным овариальным резервом.

Дизайн: Проспективное параллельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование.

Место проведения: Академические кафедры акушерства и гинекологии, а также частный центр ЭКО.

Пациентки: Женщины с первичным бесплодием, синдромом поликистозных яичников, в возрасте старше 35 лет и/или с исходным уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) выше 10 МЕ/л, которым планировали проведение цикла ЭКО.

Вмешательства: Протокол с агонистом гонадолиберина по типу flare-up и высокие начальные дозы рекомбинантного ФСГ в сочетании с метформином или таблетками плацебо.

Основные оцениваемые исходы: Первичная конечная точка — частота отмены цикла из-за слабого ответа яичников. Вторичные конечные точки — другие клинические, биохимические и репродуктивные показатели.

Результаты: Набор участниц был прекращён после рандомизации и анализа данных 88 пациенток из-за неприемлемого повышения риска слабого ответа яичников в группе метформина. Между группами метформина и плацебо выявлены статистически значимые различия в дозе использованных гонадотропинов, пиковом уровне эстрадиола, а также количестве доминантных фолликулов, полученных ооцитов и ооцитов на стадии метафазы II.

Выводы: У пациенток с синдромом поликистозных яичников и сниженным овариальным резервом метформин ухудшал ответ на гонадотропины; его применение следует прекращать до начала контролируемой овариальной стимуляции в программах ЭКО. Номер регистрации клинического исследования: NCT01208740.