Ведение нежелательных явлений, связанных с лечением иделалисибом: мнение экспертной группы

Иделалисиб — первый в своем классе селективный пероральный ингибитор PI3Kδ — одобрен для лечения нескольких видов гематологических злокачественных опухолей. В клинических исследованиях он продемонстрировал значимую эффективность и приемлемый профиль безопасности. Однако в инструкции по применению в США имеется предупреждение в черной рамке о летальной и/или тяжелой диарее или колите, гепатотоксичности, пневмоните и перфорации кишечника. Для анализа патологии этих нежелательных явлений, возникающих на фоне лечения, была созвана экспертная группа, чтобы предложить основные подходы к ведению пациентов, получающих иделалисиб. В статье представлен обзор нежелательных явлений, возникающих на фоне лечения иделалисибом, о которых сообщалось в клинических исследованиях, а также краткое изложение рекомендаций группы по выявлению и ведению диареи или колита, возникающих на фоне лечения иделалисибом, и обсуждение трансаминаземии и пневмонита. При диарее или колите, связанном с иделалисибом, включая нерешившийся колит 2-й степени и колит 3-й степени и выше, после исключения инфекционных причин группа рекомендует индивидуализированное лечение будесонидом или пероральными либо внутривенными стероидами.