Высокие дозы биотина при хроническом прогрессирующем рассеянном склерозе: пилотное исследование

Введение: Не выявлено препаратов, влияющих на течение прогрессирующего рассеянного склероза (РС). Биотин — витамин, выступающий в роли кофермента карбоксилаз, участвующих в ключевых этапах энергетического обмена и синтеза жирных кислот. В частности, биотин активирует ацетил-КоА-карбоксилазу — потенциально лимитирующий фермент синтеза миелина.

Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность высоких доз биотина у пациентов с прогрессирующим РС.

Дизайн исследования: Неконтролируемое открытое исследование для подтверждения концепции.

Методы: 23 пациента с первично- или вторично-прогрессирующим РС, последовательно включённых в исследование в трёх французских специализированных центрах, получали высокие дозы биотина (100–300 мг/сут) в течение 2–36 месяцев (в среднем 9,2 месяца). Критерии оценки различались в зависимости от клинических проявлений и включали количественные и качественные показатели.

Результаты: У четырёх пациентов с выраженным нарушением зрения вследствие поражения зрительного нерва острота зрения значительно улучшилась. У двух пациентов при исследовании зрительных вызванных потенциалов постепенно стали регистрироваться волны P100; в одном случае нормализовалась их латентность. В одном случае при протонной магнитно-резонансной спектроскопии (H-MRS) наблюдалась постепенная нормализация соотношения холин/креатин. У одного пациента с левосторонней гомонимной гемианопсией улучшение продолжалось с 2-го по 16-й месяц после начала лечения. Из 18 пациентов с выраженным поражением спинного мозга улучшение отмечено у 16 (89%); в 9 случаях это подтвердили при слепой оценке видеозаписей клинического обследования. Во всех случаях улучшение наступало через 2–8 месяцев после начала лечения.

Выводы: Эти предварительные данные позволяют предположить, что высокие дозы биотина могут влиять на степень инвалидизации и прогрессирование заболевания при прогрессирующем РС. В настоящее время проводятся два двойных слепых плацебо-контролируемых исследования.