Сходная эффективность омализумаба при хронической идиопатической/спонтанной крапивнице несмотря на различия в фоновой терапии
Similar Efficacy with Omalizumab in Chronic Idiopathic/Spontaneous Urticaria Despite Different Background Therapy
Аннотация
Введение: Данные трёх ключевых исследований омализумаба у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей (ХИК/ХСК) составляют крупнейшую на сегодняшний день базу данных о пациентах с рефрактерным заболеванием (омализумаб, n = 733; плацебо, n = 242).
Цель: В дополнительном анализе сравнили результаты исследований ASTERIA I и II, в которых в качестве фоновой терапии разрешались только одобренные дозы H1-антигистаминных препаратов согласно требованиям регулирующих органов, с результатами GLACIAL, где допускались более высокие дозы H1-антигистаминных препаратов и другие виды фоновой терапии.
Методы: Объединили и проанализировали данные об эффективности в группах плацебо, омализумаба 150 мг и омализумаба 300 мг исследований ASTERIA I и II (n = 162 и n = 160 соответственно). Результаты в группах омализумаба 300 мг сравнили с данными GLACIAL (n = 252) с помощью моделей ковариационного анализа. Основной показатель эффективности — изменение средней недельной оценки выраженности зуда от исходного уровня до 12-й недели; также оценивали другие показатели. Данные о безопасности объединили по всем трём исследованиям.
Результаты: К 12-й неделе средняя оценка выраженности зуда значительно снизилась относительно исходного уровня в объединённых группах омализумаба 150 и 300 мг исследований ASTERIA I и II, а также в группе омализумаба 300 мг исследования GLACIAL. К 12-й неделе степень снижения недельной оценки выраженности зуда была сходной в группах омализумаба 300 мг объединённых исследований ASTERIA I и II и исследования GLACIAL. Сходные размеры эффекта наблюдались по нескольким показателям. Омализумаб хорошо переносился; профиль нежелательных явлений при ХИК/ХСК был сходным независимо от фоновой терапии. В целом профиль безопасности соответствовал наблюдаемому при применении омализумаба для лечения аллергической астмы.
Выводы: Омализумаб в дозе 300 мг был безопасен и эффективен для уменьшения симптомов ХИК/ХСК независимо от фоновой терапии.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.