Рандомизированное исследование анализа сегмента ST на ЭКГ плода во время родов

Введение: Неясно, влияет ли использование анализа сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) плода в дополнение к стандартному электронному мониторингу частоты сердечных сокращений плода во время родов на исходы родов и состояние новорождённых.

Методы: Проведено многоцентровое исследование, в котором участвовали женщины с одноплодной беременностью, планировавшие вагинальные роды при сроке беременности более 36 недель и раскрытии шейки матки от 2 до 7 см. Их случайным образом распределяли в группы открытого или скрытого мониторинга с анализом сегмента ST на ЭКГ плода. Система скрытого мониторинга работала как обычный монитор частоты сердечных сокращений плода. Открытая система выводила дополнительную информацию при выявлении сомнительных изменений частоты сердечных сокращений плода. Первичной конечной точкой была совокупность следующих исходов: интранатальная гибель плода, смерть новорождённого, оценка по шкале Апгар 3 балла или менее через 5 минут, судороги у новорождённого, pH крови пупочной артерии 7,05 или менее в сочетании с дефицитом оснований 12 ммоль/л или более, интубация для проведения вентиляции при рождении или неонатальная энцефалопатия.

Результаты: Всего рандомизацию прошли 11 108 пациенток: 5532 были распределены в группу открытого мониторинга, 5576 — в группу скрытого мониторинга. Первичная конечная точка была зарегистрирована у 52 плодов или новорождённых в группе открытого мониторинга (0,9%) и у 40 — в группе скрытого мониторинга (0,7%) (относительный риск 1,31; 95% доверительный интервал 0,87–1,98; p=0,20). Среди отдельных компонентов первичной конечной точки статистически значимо различалась только частота оценки по шкале Апгар 3 балла или менее через 5 минут: 0,3% в группе открытого мониторинга против 0,1% в группе скрытого мониторинга (p=0,02). Значимых межгрупповых различий по частоте кесарева сечения (соответственно 16,9 и 16,2%; p=0,30) или любого оперативного родоразрешения (22,8 и 22,0%; p=0,31) не выявлено. Нежелательные явления встречались редко и с одинаковой частотой в обеих группах.

Выводы: Использование анализа сегмента ST на ЭКГ плода в дополнение к стандартному электронному мониторингу частоты сердечных сокращений плода во время родов не улучшало перинатальные исходы и не снижало частоту оперативного родоразрешения. Исследование финансировалось Национальным институтом детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер и компанией Neoventa Medical; номер ClinicalTrials.gov: NCT01131260.