Фокусированная ультразвуковая таламотомия под контролем МРТ при эссенциальном треморе: рандомизированное исследование

Введение: Неконтролируемые пилотные исследования указывают на возможную эффективность фокусированной ультразвуковой таламотомии под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) при эссенциальном треморе.

Методы: В исследование включили пациентов с эссенциальным тремором умеренной или тяжёлой степени, у которых не было ответа как минимум на две попытки медикаментозной терапии. Их в соотношении 3:1 рандомизировали для проведения односторонней фокусированной ультразвуковой таламотомии или имитации процедуры. Клиническую рейтинговую шкалу тремора и опросник качества жизни при эссенциальном треморе заполняли исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Оценку тремора записывали на видео; записи оценивала независимая группа неврологов, не знавших, какое лечение получили пациенты. Первичной конечной точкой была межгрупповая разница в изменении выраженности тремора кисти от исходного уровня до 3-го месяца по 32-балльной шкале, где более высокие значения соответствовали более выраженному тремору. Через 3 месяца пациентам из группы имитации процедуры разрешили перейти к активному лечению (когорта открытого продолжения).

Результаты: В анализ включили 76 пациентов. Выраженность тремора кисти снизилась в большей степени после фокусированной ультразвуковой таламотомии — с 18,1 балла исходно до 9,6 балла через 3 месяца, — чем после имитации процедуры (с 16,0 до 15,8 балла); межгрупповая разница среднего изменения составила 8,3 балла (95% доверительный интервал [ДИ] от 5,9 до 10,7; p<0,001). В группе таламотомии улучшение сохранялось через 12 месяцев (изменение по сравнению с исходным уровнем — 7,2 балла; 95% ДИ от 6,1 до 8,3). Показатели вторичных конечных точек, отражавшие ограничения жизнедеятельности и качество жизни, также улучшились при активном лечении по сравнению с имитацией процедуры (для обоих сравнений p<0,001). Нежелательные явления в группе таламотомии включали нарушение походки у 36% пациентов и парестезии или онемение у 38%; через 12 месяцев они сохранялись соответственно у 9% и 14% пациентов.

Выводы: Фокусированная ультразвуковая таламотомия под контролем МРТ уменьшала тремор кисти у пациентов с эссенциальным тремором. Нежелательные явления включали нарушения чувствительности и походки. (Исследование финансировали компания InSightec и другие организации; номер ClinicalTrials.gov — NCT01827904.)