Показатели гликемии при домашнем использовании гибридной системы замкнутого контура доставки инсулина у подростков и взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Введение: Исследовали безопасность и эффективность домашнего использования гибридной системы замкнутого контура (HCL), которая автоматически увеличивает, снижает и приостанавливает подачу инсулина в ответ на данные непрерывного мониторинга глюкозы.

Методы: В многоцентровом основном исследовании участвовали подростки (n = 30, 14–21 год) и взрослые (n = 94, 22–75 лет) с сахарным диабетом 1 типа; исследование проводилось в девяти центрах США и одном центре в Израиле. Систему Medtronic MiniMed 670G применяли в течение 2-недельного вводного периода без включенного управления HCL, то есть в ручном режиме, а затем в течение 3 месяцев — с включенным автоматическим режимом. В ходе исследовательской фазы было предусмотрено контролируемое пребывание в гостинице (6 дней/5 ночей), включая 24-часовое частое взятие крови с эталонным измерением по методу i-STAT.

Результаты: Подростки (средний возраст ± стандартное отклонение [SD] 16,5 ± 2,29 года; длительность диабета 7,7 ± 4,15 года) использовали систему медианно 75,8% времени (межквартильный размах [IQR] 68,0–88,4%; 2977 пациенто-дней). Взрослые (средний возраст ± SD 44,6 ± 12,79 года; длительность диабета 26,4 ± 12,43 года) использовали систему медианно 88,0% времени (IQR 77,6–92,7%; 9412 пациенто-дней). От исходного вводного периода до окончания исследовательской фазы уровень HbA1c у подростков снизился с 7,7% ± 0,8 до 7,1% ± 0,6 (P < 0,001), а у взрослых — с 7,3% ± 0,9 до 6,8% ± 0,6 (P < 0,001, критерий знаковых рангов Уилкоксона). Доля значений сенсорной глюкозы в целевом диапазоне 71–180 мг/дл увеличилась с 60,4% ± 10,9 до 67,2% ± 8,2 (P < 0,001) у подростков и с 68,8% ± 11,9 до 73,8% ± 8,4 (P < 0,001) у взрослых. Во время пребывания в гостинице доля значений глюкозы крови по i-STAT в целевом диапазоне составила 67,4% ± 27,7 у подростков по сравнению со значениями сенсора 72,0% ± 11,6 и 74,2% ± 17,5 у взрослых по сравнению с 76,9% ± 8,3. В обеих когортах не было тяжелых эпизодов гипогликемии или диабетического кетоацидоза.

Выводы: При домашнем использовании у подростков и взрослых с сахарным диабетом 1 типа HCL-терапия была безопасной и в исследовательской фазе сопровождалась увеличением времени в целевом диапазоне, а также снижением HbA1c, гипергликемии и гипогликемии по сравнению с исходным уровнем.

Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov: NCT02463097.