Руководство COMET: версия 1.0

Выбор соответствующих исходов имеет решающее значение при планировании клинических исследований, поскольку позволяет напрямую сравнивать эффекты разных вмешательств. Чтобы результаты влияли на политику и практику, исходы должны быть значимыми и важными для ключевых заинтересованных сторон, включая пациентов и население, медицинских работников и других лиц, принимающих решения в здравоохранении. В настоящее время широко признано, что выбор исходов, оцениваемых в клинических исследованиях, получал недостаточно внимания. Исследователи все активнее решают эту проблему путем разработки и использования базового набора исходов — согласованного стандартизованного набора исходов, который должен измеряться и сообщаться как минимум во всех исследованиях в конкретной клинической области. Накопленный опыт в этой области выявил необходимость в руководстве по разработке, внедрению, оценке и обновлению базовых наборов исходов. Это руководство, разработанное инициативой COMET, объединяет современные представления и методологические исследования по этим вопросам. Мы рекомендуем четырехэтапный процесс разработки базового набора исходов. Цель состоит в обновлении содержания руководства по мере появления новых исследований.