Претестирование эмбрионов на анеуплоидию по сравнению с оценкой морфологии как критериями отбора при переносе одного размороженного эмбриона у пациенток с благоприятным прогнозом: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Цель: Оценить пользу преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидию (PGT-A) на основе секвенирования нового поколения (NGS) для отбора эмбрионов при переносе размороженного эмбриона.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: Не применимо.

Пациентки: Женщины в возрасте 25–40 лет, проходившие процедуру экстракорпорального оплодотворения и имевшие не менее двух бластоцист, пригодных для биопсии.

Вмешательства: Рандомизация для переноса одного размороженного эмбриона с отбором эмбриона на основании эуплоидного статуса по результатам PGT-A либо только морфологических характеристик.

Основной показатель эффективности: Частота продолжающейся беременности на 20-й неделе гестации в расчёте на перенос эмбриона.

Результаты: Всего были рандомизированы 661 женщина (средний возраст 33,7 ± 3,6 года): 330 — в группу PGT-A и 331 — в группу оценки только морфологии. Частота продолжающейся беременности была сопоставимой в обеих группах: в расчёте на перенос эмбриона статистически значимых различий не выявлено — 50% (137/274) против 46% (143/313), как и при анализе по принципу намерения лечить (ITT) от момента рандомизации — 41,8% (138/330) против 43,5% (144/331). В апостериорном анализе у женщин в возрасте 35–40 лет выявлено значимое увеличение частоты продолжающейся беременности в расчёте на перенос эмбриона — 51% (62/122) против 37% (54/145), но не при анализе по принципу ITT.

Выводы: PGT-A не улучшало общие исходы беременности у всех пациенток — ни при анализе в расчёте на перенос эмбриона, ни при анализе по принципу ITT. У пациенток в возрасте 35–40 лет, имевших не менее двух эмбрионов, пригодных для биопсии, применение PGT-A сопровождалось значимым увеличением частоты продолжающейся беременности в расчёте на перенос эмбриона, однако при анализе по принципу ITT это различие не было статистически значимым.

Регистрационный номер клинического исследования: NCT02268786.