Прирост минеральной плотности костной ткани при повторном 12-месячном курсе ромосозумаба после плацебо или деносумаба

Без рубрики: Ромосозумаб стимулирует костеобразование и снижает резорбцию костной ткани. В этом исследовании у женщин после менопаузы с низкой минеральной плотностью костной ткани (МПК) повторный курс ромосозумаба после периода без лечения или на фоне деносумаба соответственно повышал или поддерживал МПК и хорошо переносился. Полученные данные помогают оценить возможные варианты последовательности терапии.

Введение: У пациентов с высоким риском переломов препараты, стимулирующие костеобразование, позволяют быстро повысить МПК. В настоящее время доступные препараты этой группы — агонисты рецепторов паратиреоидного гормона — можно применять не более 2 лет в течение жизни; обычно назначают только один курс. Однако при длительном лечении остеопороза может быть целесообразен повторный курс. Ромосозумаб одновременно усиливает костеобразование и снижает резорбцию костной ткани, а также снижает риск переломов уже в течение 12 месяцев. В этой работе представлены данные об эффективности и безопасности повторного курса ромосозумаба.

Методы: В этом исследовании фазы 2 по подбору дозы женщины после менопаузы с низкой костной массой (T-критерий ≤ −2,0 и ≥ −3,5) получали ромосозумаб или плацебо с 0-го по 24-й месяц, затем плацебо или деносумаб с 24-го по 36-й месяц; после этого участницы получали ромосозумаб в течение года (с 36-го по 48-й месяц).

Результаты: В период с 36-го по 48-й месяц вступили 167 участниц; 35 из них изначально были рандомизированы в группу ромосозумаба по 210 мг ежемесячно. У участниц, которые получали ромосозумаб по 210 мг ежемесячно, а затем плацебо, повторный курс ромосозумаба (n = 19) увеличил МПК почти так же, как и первоначальное лечение (с 0-го по 12-й месяц): в поясничном отделе позвоночника — на 12,4% и 12,0% соответственно, в области всего бедра — на 6,0% и 5,5%. После деносумаба повторный курс ромосозумаба (n = 16) увеличил МПК в поясничном отделе позвоночника на 2,3% и поддержал её на прежнем уровне в области всего бедра. Профили безопасности первого и повторного курсов ромосозумаба были сходными.

Выводы: После 12 месяцев без лечения повторный курс ромосозумаба вновь обеспечил быстрое и выраженное увеличение МПК. После деносумаба прирост МПК на фоне ромосозумаба был меньше, чем при первоначальном лечении. Новых данных о безопасности во время повторного курса не выявлено.