Пятилетние результаты после начального лечения афлиберцептом, бевацизумабом или ранибизумабом при диабетическом макулярном отеке (продолженное исследование Protocol T)

Цель: оценить последующее лечение и клинические исходы через 5 лет у глаз, изначально получавших анти-VEGF-терапию по поводу диабетического макулярного отека с вовлечением центра макулы (CI-DME) в 2-летнем рандомизированном клиническом исследовании.

Дизайн: многоцентровое когортное исследование.

Участники: участники с диабетическим макулярным отеком (ДМО) и остротой зрения (ОЗ) 20/32–20/320, включенные в Protocol T сети DRCR.net, с визитом через 5 лет после рандомизации (через 3 года после завершения Protocol T).

Методы: участники были рандомизированы к афлиберцепту, бевацизумабу или ранибизумабу с предусмотренным протоколом наблюдением и повторным лечением в течение 2 лет. Затем ведение осуществляли по усмотрению клинициста, а пациентов приглашали на визит через 5 лет.

Основные показатели исхода: лечение анти-VEGF, количество букв по шкале ОЗ и толщина центрального субполя (CST).

Результаты: 68% (317/463) подходящих участников завершили 5-летний визит. В период между 2-м и 5-м годом 68% (217/317) глаз исследования получили по меньшей мере 1 лечение анти-VEGF (медиана — 4; межквартильный размах [МКР] 0–12). Через 5 лет средняя ОЗ улучшилась по сравнению с исходной на 7,4 буквы (95% доверительный интервал [ДИ] 5,9–9,0), но снизилась на 4,7 буквы (95% ДИ 3,3–6,0) в период между 2-м и 5-м годом. При исходной ОЗ 20/50–20/320 средняя ОЗ через 5 лет была на 11,9 буквы (95% ДИ 9,3–14,5) лучше исходной, но на 4,8 буквы (95% ДИ 2,5–7,0) хуже, чем через 2 года. При исходной ОЗ 20/32–20/40 средняя ОЗ через 5 лет была на 3,2 буквы (95% ДИ 1,4–5,0) лучше исходной, но на 4,6 буквы (95% ДИ 3,1–6,1) хуже, чем через 2 года. Средняя CST уменьшилась от исходного уровня к 5-му году на 154 мкм (95% ДИ 142–166) и оставалась стабильной между 2-м и 5-м годом (-1 мкм; 95% ДИ -12 до 9).

Выводы: среди двух третей подходящих участников Protocol T, завершивших 5-летний визит, средняя ОЗ улучшилась от исходного уровня к 5-му году без лечения по протоколу после завершения наблюдения через 2 года. Хотя средняя толщина сетчатки была сходной на 2-м и 5-м году, средняя ОЗ за этот период ухудшилась. Представляется обоснованным дальнейшее изучение стратегий улучшения отдаленных исходов у глаз с ДМО, чтобы определить, можно ли лучше сохранять ОЗ при других подходах к ведению.