Клиническая эффективность теста Aptima на ВПЧ у 4196 женщин с положительным результатом на ВПЧ высокого риска и цитологией ASC-US: опыт крупной гинекологической клиники

Введение: Несмотря на то что тест Aptima, недавно одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выявления ВПЧ высокого риска, уже несколько лет используют в качестве дополнительного метода скрининга рака шейки матки, данные гистологического наблюдения, характеризующие его эффективность у женщин с цитологией ASC-US и положительным результатом на ВПЧ высокого риска, остаются ограниченными.

Методы: Из архивных протоколов патоморфологических исследований извлекли данные о случаях цитологического заключения ASC-US и положительного результата на ВПЧ высокого риска при использовании теста Aptima за период с июня 2015 года по февраль 2017 года. Анализировали результаты ближайшего гистологического исследования, выполненного в течение 6 месяцев после совместного тестирования.

Результаты: Среди 4196 женщин с цитологией ASC-US и положительным результатом на ВПЧ высокого риска гистологическое исследование в течение 6 месяцев было проведено у 51,1%. При дополнительном использовании положительного результата теста Aptima на ВПЧ высокого риска цервикальную интраэпителиальную неоплазию 1-й степени (CIN1) выявили у 46,5% женщин (95% ДИ 46,2–46,8), а поражения CIN2+ — у 8,8% (95% ДИ 8,1–9,5), включая 8 случаев аденокарциномы in situ (AIS). Частота выявления CIN2+ была наиболее высокой у женщин младше 25 лет — 15,4% (n = 65). При сравнении различных возрастных порогов у более молодых женщин поражения CIN2+ выявляли чаще, чем у женщин старшего возраста (P < 0,01).

Выводы: Это одно из крупнейших на сегодняшний день ретроспективных исследований результатов гистологического наблюдения у женщин с ASC-US и положительным результатом теста Aptima на мРНК ВПЧ высокого риска. У более молодых женщин с ASC-US и положительным результатом тестирования на ВПЧ высокого риска риск выявления высокоградусных поражений CIN был наиболее высоким по сравнению с женщинами старшего возраста. В целом при положительном результате тестирования на ВПЧ в качестве дополнительного метода у 55,3% женщин с ASC-US (1186 из 2145) при гистологическом исследовании выявляли патологические изменения.