Результаты ЭКО у пациенток с анамнезом бариатрической операции: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Вопрос исследования: Как значительная потеря массы тела после бариатрической операции влияет на результаты ЭКО?

Краткий ответ: У женщин с анамнезом бариатрической операции, которым проводили ЭКО, совокупная частота живорождения после первого цикла была сопоставима с таковой у пациенток без операции и с таким же ИМТ.

Что уже известно: На фоне увеличения распространённости ожирения среди женщин репродуктивного возраста было показано, что снижение массы тела после бариатрической операции повышает вероятность наступления спонтанной беременности у женщин с ожирением. Однако клиническая польза бариатрической операции у страдающих бесплодием женщин с ожирением, которым проводят ЭКО, изучена недостаточно.

Дизайн исследования, объём и продолжительность: Это поисковое ретроспективное многоцентровое когортное исследование, проведённое на основании данных о 10 287 циклах ЭКО/ИКСИ, выполненных в 2012–2016 годах. Результаты первого цикла ЭКО у женщин с анамнезом бариатрической операции сравнивали с результатами в двух сопоставимых по возрасту группах: женщин без операции, соответствовавших пациенткам после операции по ИМТ, и женщин без операции с тяжёлым ожирением.

Участницы, материалы, место проведения и методы: Сравнивали три группы сопоставимых по возрасту женщин, которым проводили первый цикл ЭКО: группа 1 — 83 женщины с анамнезом бариатрической операции (исследуемая группа; средний ИМТ 28,9 кг/м²); группа 2 — 166 женщин без операции (не подвергавшихся бариатрическому хирургическому лечению; средний ИМТ 28,8 кг/м²), сопоставимых с пациентками группы 1 по ИМТ на момент лечения методом ЭКО; группа 3 — 83 женщины без операции с тяжёлым ожирением (не подвергавшиеся бариатрическому хирургическому лечению; средний ИМТ 37,7 кг/м²). Основным показателем была совокупная частота живорождения. Вторичными показателями были число полученных зрелых ооцитов и эмбрионов, частота имплантации и выкидышей, частота живорождения в расчёте на перенос эмбриона, а также масса тела новорождённых при рождении.

Основные результаты и роль случайности: Значимых различий в совокупной частоте живорождения между пациентками группы 1 и женщинами из двух групп без операции не выявлено: 22,9%, 25,9% и 12,0% в группах 1, 2 и 3 соответственно. Среднее число полученных зрелых ооцитов и эмбрионов также значимо не различалось между тремя группами. Частота имплантации в группах 1 и 2 была сопоставимой (13,8% и 13,7% соответственно); в группе 3 она была ниже (6,9%), однако это различие не достигало статистической значимости. Частота выкидышей в группах 1, 2 и 3 составила 38,7%, 35,8% и 56,5% соответственно (p = 0,256). Частота живорождения в расчёте на перенос эмбриона у пациенток с ожирением была значимо ниже, чем в двух других группах: 20%, 18% и 9,3% в группах 1, 2 и 3 соответственно (p = 0,0167). По данным многофакторного анализа, снижение ИМТ на 1 единицу повышало вероятность живорождения на 9%. У женщин после бариатрической операции масса тела новорождённых, скорректированная на гестационный возраст, была значимо ниже, чем у новорождённых в группе 3 (p = 0,04).

Ограничения и основания для осторожной интерпретации: Исследование проведено во Франции, и почти все пациентки были европеоидной расы, что ставит под вопрос возможность распространения результатов на другие страны и этнические группы. Кроме того, для получения достаточной статистической мощности и выявления значимого повышения частоты живорождения после бариатрической операции по сравнению с пациентками с бесплодием и ожирением потребовалось бы включить по 950 женщин в каждую группу.

Более широкие последствия результатов: Полученные данные поддерживают обсуждение значимости мультидисциплинарного ведения женщин с бесплодием и ожирением и необходимости дальнейшего рассмотрения вопроса о проведении бариатрической операции женщинам с тяжёлым ожирением и бесплодием до начала ЭКО. Вместе с тем результаты настоящего исследования позволяют заверить женщин с бесплодием и анамнезом бариатрической операции, что вызванная операцией значительная потеря массы тела не оказывает значимого влияния на прогноз ЭКО.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Исследование выполнено при финансовой поддержке в виде неограниченных грантов, предоставленных компаниями FINOX-Gédéon Richter и FERRING Pharmaceuticals Центру вспомогательных репродуктивных технологий клиники Mathilde для сбора данных и статистического анализа. Конфликты интересов отсутствуют.

Регистрационный номер исследования: NCT02884258.