Сравнение ацетаминофена (парацетамола) и ибупрофена для лечения лихорадки или боли у детей младше 2 лет: систематический обзор и метаанализ

Значимость: Ацетаминофен (парацетамол) и ибупрофен — наиболее широко назначаемые и доступные безрецептурные препараты для лечения лихорадки и боли у детей. Несмотря на широкое применение этих препаратов, рекомендации по лечению детей раннего возраста остаются неоднозначными.

Цель: Сравнить парацетамол и ибупрофен при краткосрочном лечении лихорадки или боли у детей младше 2 лет.

Источники данных: Систематический поиск в базах данных MEDLINE, Embase, CINAHL и Cochrane Central Register of Controlled Trials, а также в регистрах исследований ClinicalTrials.gov и Australian New Zealand Clinical Trials Registry с момента их создания по март 2019 года без ограничений по языку публикации.

Отбор исследований: Рассматривались исследования любого дизайна, включавшие детей младше 2 лет и напрямую сравнивавшие парацетамол с ибупрофеном, в которых оценивали жаропонижающий, обезболивающий и/или профиль безопасности. Ограничений по продолжительности наблюдения не было.

Извлечение и обобщение данных: В соответствии с рекомендациями Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA) два автора независимо друг от друга извлекали данные и оценивали качество исследований. При I2 менее 50% данные объединяли с использованием модели с фиксированными эффектами, а при I2 50% и более — модели со случайными эффектами.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичными исходами были лихорадка или боль в течение 4 часов после начала лечения. К показателям безопасности относились серьезные нежелательные явления, нарушение функции почек, желудочно-кишечное кровотечение, гепатотоксичность, тяжелая инфекция мягких тканей, эмпиема, а также астма и/или свистящее дыхание.

Результаты: В анализ включили 19 исследований (11 рандомизированных и 8 нерандомизированных), в которых участвовали 241 138 человек из 7 стран; исследования проводились в различных условиях оказания медицинской помощи — в стационарах и амбулаторно. По сравнению с парацетамолом ибупрофен обеспечивал более выраженное снижение температуры менее чем через 4 часа (4 исследования, 435 участников; стандартизированная разница средних [SMD] 0,38; 95% ДИ 0,08–0,67; P = 0,01; I2 = 49%; доказательства умеренного качества) и через 4–24 часа (5 исследований, 879 участников; SMD 0,24; 95% ДИ 0,03–0,45; P = 0,03; I2 = 57%; доказательства умеренного качества), а также более выраженное уменьшение боли через 4–24 часа (2 исследования, 535 участников; SMD 0,20; 95% ДИ 0,03–0,37; P = 0,02; I2 = 25%; доказательства умеренного качества). Нежелательные явления встречались редко. Профили серьезных нежелательных явлений у парацетамола и ибупрофена, по-видимому, были сходными (7 исследований, 27 932 участника; ибупрофен по сравнению с парацетамолом: отношение шансов 1,08; 95% ДИ 0,87–1,33; P = 0,50; I2 = 0%; доказательства умеренного качества).

Выводы и значимость: У детей младше 2 лет применение ибупрофена, по сравнению с парацетамолом, при лечении лихорадки или боли было связано с более выраженным снижением температуры и уменьшением боли в течение первых 24 часов лечения при сопоставимой безопасности.