Упадацитиниб при псориатическом артрите, рефрактерном к биологической терапии: SELECT-PsA 2

Введение: Упадацитиниб — ингибитор янус-киназ, эффективность которого при псориатическом артрите изучается. Мы оценили эффективность упадацитиниба у пациентов с псориатическим артритом и ранее неадекватным ответом или непереносимостью хотя бы одного биологического базисного противоревматического препарата.

Методы: В этом 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании фазы 3 642 пациента распределили в соотношении 2:2:1:1 для приема упадацитиниба по 15 или 30 мг один раз в сутки либо плацебо с последующим переходом на упадацитиниб 15 или 30 мг на 24-й неделе. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших 20%-ного ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на 12-й неделе. Достижение минимальной активности заболевания оценивали на 24-й неделе. Нежелательные явления, возникшие на фоне лечения, анализировали у всех пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата.

Результаты: На 12-й неделе значимо больше пациентов, получавших упадацитиниб в дозах 15 и 30 мг, по сравнению с плацебо достигли ответа ACR20: 56,9% и 63,8% против 24,1% соответственно (p<0,001 для обоих сравнений). На 24-й неделе минимальная активность заболевания была достигнута у 25,1% пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, и 28,9% получавших 30 мг, по сравнению с 2,8% в группе плацебо (p<0,001 для обоих сравнений). В целом частота нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, на 24-й неделе была сопоставимой в группах плацебо и упадацитиниба 15 мг и выше в группе упадацитиниба 30 мг. Частота серьёзных инфекций составила 0,5%, 0,5% и 2,8% в группах плацебо, упадацитиниба 15 мг и упадацитиниба 30 мг соответственно.

Выводы: В этом исследовании у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом или непереносимостью хотя бы одного биологического базисного противоревматического препарата упадацитиниб в дозах 15 и 30 мг был эффективнее плацебо в течение 24 недель, улучшая признаки и симптомы заболевания.

Регистрационный номер клинического исследования: NCT03104374.