Эффективность и безопасность тофацитиниба в реальной клинической практике у пациентов с язвенным колитом: систематический обзор и метаанализ

Введение: Данные об эффективности и безопасности тофацитиниба при язвенном колите в реальной клинической практике необходимы для подтверждения пользы, продемонстрированной в клинических исследованиях.

Методы: В этом систематическом обзоре и метаанализе оценивали эффективность тофацитиниба в реальной клинической практике у пациентов с язвенным колитом умеренной или тяжелой степени активности. Первичной конечной точкой была клиническая ремиссия, оцениваемая на 8-й неделе, на 12–16-й неделе и через 6 месяцев. Вторичными конечными точками были клинический ответ, ремиссия без кортикостероидов, заживление слизистой оболочки, колэктомия и безопасность.

Результаты: В анализ включили 17 исследований с участием 1162 пациентов с язвенным колитом. Ремиссия (11 исследований) была достигнута у 34,7% пациентов на 8-й неделе (95% ДИ 24,4–45,1%), у 47% на 12–16-й неделе (95% ДИ 40,3–53,6%) и у 38,3% через 6 месяцев (95% ДИ 29,2–47,5%). Клинический ответ был достигнут соответственно у 62,1%, 64,2%, 50,8% и 41,8% пациентов на 8-й неделе, 12–16-й неделе, через 6 и 12 месяцев. Ремиссия без кортикостероидов была достигнута соответственно у 38,4%, 44,3%, 33,6% и 31% пациентов на 8-й неделе, 12–16-й неделе, через 6 и 12 месяцев. Заживление слизистой оболочки отмечено у 48,3% пациентов на 8-й неделе и у 45,3% на 12–16-й неделе. У пациентов, ранее не получавших биологическую терапию (11,6%), частота клинического ответа на 8-й неделе была значимо выше (отношение рисков 1,38; 95% ДИ 1,03–1,84). Частота серьезных нежелательных явлений и опоясывающего лишая составляла соответственно 8,9 и 6,9 случая на 100 пациенто-лет.

Выводы: Этот метаанализ исследований, проведенных в реальной клинической практике, подтверждает эффективность тофацитиниба у пациентов с язвенным колитом умеренной или тяжелой степени активности, большинство из которых ранее получали лечение и имели рефрактерное течение заболевания. Тофацитиниб продемонстрировал приемлемый профиль безопасности. Полученные результаты соответствовали данным клинических исследований и дополнительно подтверждают целесообразность применения тофацитиниба при язвенном колите.