Стандартизированная интраоперационная фотодинамическая терапия с 5-аминолевулиновой кислотой у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой: предварительный анализ клинического исследования INDYGO

Цель: Глиобластома (ГБМ) — наиболее агрессивная злокачественная первичная опухоль головного мозга. Неблагоприятный прогноз даже при максимально возможном лечении связан с высокой вероятностью рецидива. Поэтому общая выживаемость остается весьма ограниченной, а локальное прогрессирование — основной проблемой. Представлены результаты исследования безопасности и осуществимости интраоперационной фотодинамической терапии (ФДТ) после введения 5-аминолевулиновой кислоты (5-АЛК) и максимально возможной резекции ГБМ.

Методы: В исследование включили 10 пациентов с впервые диагностированной ГБМ, которых лечили с мая 2017 года по июнь 2018 года. Стандартизированный лечебный подход включал максимально возможную резекцию — почти тотальную или тотальную резекцию опухоли — под контролем флуоресценции 5-АЛК с последующей интраоперационной ФДТ. После операции пациенты получали адъювантную терапию по протоколу Stupp. Наблюдение включало клинические обследования; МРТ головного мозга выполняли каждые 3 месяца до прогрессирования опухоли и/или смерти.

Результаты: Неприемлемой или неожиданной токсичности, а также серьезных нежелательных явлений не выявлено. На момент промежуточного анализа расчетная 12-месячная выживаемость без прогрессирования составляла 60% при медиане 17,1 месяца, а расчетная 12-месячная общая выживаемость — 80% при медиане 23,1 месяца.

Выводы: В исследовании оценивали осуществимость и безопасность интраоперационной ФДТ с 5-АЛК как нового подхода к лечению ГБМ после максимально возможной резекции опухоли. Современным стандартом лечения по-прежнему остается микрохирургическая резекция, когда она технически возможна, с последующей адъювантной терапией по протоколу Stupp. Высказано предположение, что ФДТ, выполняемая сразу после резекции в качестве дополнительного метода лечения этой первичной опухоли мозга, безопасна и может снижать риск рецидива за счет воздействия на остаточные опухолевые клетки в полости резекции. Регистрационный номер исследования в реестре NCT: NCT03048240. Регистрационный номер EudraCT: 2016-002706-39.