Тесты к белку-шипу для определения уровня антител к SARS-CoV-2: прямое сравнение пяти количественных методов

Надёжная количественная оценка антительного ответа на коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) имеет большое значение, например для выявления возможной неэффективности вакцинации и оценки длительности защиты. Поэтому мы оценили пять различных тестов на антитела к SARS-CoV-2 в отношении количественного определения антител к белку-шипу (S). Сыворотки 69 ранее не болевших SARS-CoV-2 лиц через 21 ± 1 день после вакцинации одной дозой BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) исследовали с помощью следующих количественных тестов: Roche S total antibody, DiaSorin trimeric spike IgG, DiaSorin S1/S2 IgG, Abbott II IgG и Serion/Virion IgG. Результаты также сопоставляли с процентом ингибирования, рассчитанным по данным суррогатного теста на вируснейтрализацию (sVNT). Индивидуальные значения для всех тестов распределялись в нескольких порядках величины. Хотя в целом согласованность между тестами была хорошей (ρ = 0,80–0,94), регрессия Пассинга–Баблока выявила систематические постоянные и пропорциональные различия, которые не удалось устранить переводом результатов в единицы связывающих антител (BAU) на миллилитр, как предлагают производители. У 7 (10%) человек результаты sVNT были отрицательными (то есть <30% ингибирования). Эти образцы были распознаны большинством тестов и давали значительно более низкие уровни связывающих антител. Хотя все тесты показали хорошую корреляцию, они не были взаимозаменяемыми даже после перевода в BAU/мл с использованием международного стандарта ВОЗ для иммуноглобулинов к SARS-CoV-2. Это подчёркивает необходимость дальнейшей стандартизации серологических исследований при SARS-CoV-2. Надёжная количественная оценка антительного ответа на SARS-CoV-2 имеет большое значение, например для выявления возможной неэффективности вакцинации и оценки длительности защиты. Мы сравнили характеристики пяти тестов с маркировкой CE, количественно определяющих антитела к вирусному белку-шипу. Наши данные показывают, что, хотя все тесты демонстрировали хорошую корреляцию, их результаты не были взаимозаменяемыми даже после перевода в BAU на миллилитр с использованием международного стандарта ВОЗ для иммуноглобулинов к SARS-CoV-2. Это подчёркивает необходимость дальнейшей стандартизации серологии SARS-CoV-2.