Безопасность и иммуногенность мРНК-вакцины BNT162b2 против COVID-19 у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток или терапии CAR-T-клетками с CD19: проспективное одноцентровое когортное исследование

Данные о безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины BNT162b2 против COVID-19 у пациентов, получающих клеточную иммунную терапию, ограничены; поэтому мы проспективно оценили эти два аспекта у пациентов, которым вакцина была введена после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (n = 66) или после терапии химерными антигенными рецепторами T-клеток к CD19 (n = 14). В целом вакцина переносилась хорошо, при этом у меньшинства пациентов отмечались легкие вне-гематологические нежелательные явления, о которых они сообщали после вакцинации. У 12% пациентов после первой дозы и у 10% пациентов после второй дозы развилась цитопения, а после каждой дозы было зарегистрировано по три случая обострения реакции «трансплантат против хозяина». Один случай надвигающегося отторжения трансплантата был расценен как возможно связанный с вакцинацией. Оценка иммуногенности показала, что у 57% пациентов после инфузии CAR-T-клеток и у 75% пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток имелись признаки гуморального и/или клеточного ответа на вакцину. Модель регрессии Кокса показала, что более длительный срок после инфузии клеток, женский пол и более высокое число CD19-клеток были связаны с положительным гуморальным ответом, тогда как более высокое соотношение CD4/CD8 коррелировало с положительным клеточным ответом, что было подтверждено тестом ELISpot. Мы заключаем, что мРНК-вакцина BNT162b2 против COVID-19 демонстрирует высокую иммуногенность у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток или CAR-T-терапии. Нежелательные явления в основном были легкими и преходящими, однако наблюдались и некоторые значимые гематологические осложнения; поэтому за такими пациентами следует внимательно наблюдать.