Зубо-скелетные эффекты протракции верхней челюсти с опорой на мини-винты при использовании гибридного и традиционного аппаратов Hyrax: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Целью этого рандомизированного клинического исследования было сравнить скелетные и зубоальвеолярные эффекты протракции верхней челюсти с опорой на мини-винты при использовании гибридного аппарата Hyrax (HH) и традиционного аппарата Hyrax (CH) у растущих пациентов с аномалией прикуса III класса.

Методы: Проведено рандомизированное параллельное контролируемое исследование. Сорока растущим пациентам с аномалией прикуса III класса и недоразвитием верхней челюсти (оценка Wits менее −1 мм) методом рандомизации распределили в 2 группы. Пациентов набирали в ортодонтической клинике стоматологического факультета Университета Сан-Паулу, Бразилия. В группу HH вошли пациенты с аномалией прикуса III класса в позднем периоде сменного или раннем периоде постоянного прикуса, которым устанавливали гибридный аппарат Hyrax с 2 мини-винтами в верхней челюсти и 2 мини-винтами в переднем отделе нижней челюсти. Эластики III класса использовали от первых моляров верхней челюсти до мини-винтов нижней челюсти, установленных между постоянными клыками и первыми премолярами. В группу CH вошли пациенты, получавшие аналогичное лечение, за исключением использования в верхней челюсти традиционного аппарата Hyrax. Первичными исходами были частота коррекции сагиттальной резцовой щели и сагиттальные скелетные эффекты лечения. Распределение выполняли методом простой рандомизации. Ослепление применяли только на этапе оценки. Анализ данных проводили вслепую по принципу «намерение лечить». Для межгруппового сравнения использовали ковариационный анализ. Для всех переменных рассчитывали средние различия (MD) и 95% доверительные интервалы (ДИ).

Результаты: В окончательную выборку группы HH вошли 20 пациентов (8 девочек и 12 мальчиков; исходный возраст 10,7 года), группы CH — 15 пациентов (6 девочек и 9 мальчиков; исходный возраст 11,5 года). Частота коррекции сагиттальной резцовой щели в группах HH и CH составила соответственно 94,4% и 71,4% (относительный риск 1,32; 95% ДИ 0,93–1,88). После протракции верхней челюсти в обеих группах получены сходные сагиттальные и вертикальные скелетные результаты. Увеличение длины верхней челюсти (CoA) было сходным в обеих группах (MD 1,12 мм; 95% ДИ от −0,03 до 2,27). В группе CH после лечения отмечено более выраженное мезиальное смещение первых моляров верхней челюсти, чем в группе HH (MD 1,22 мм; 95% ДИ 0,33–2,11). Величина коррекции сагиттальной резцовой щели в группах HH и CH составила соответственно 2,88 и 1,97 (MD 0,53 мм; 95% ДИ от −0,52 до 1,59).

Выводы: При протракции верхней челюсти с опорой на мини-винты использование гибридного и традиционного аппаратов Hyrax обеспечивало коррекцию сагиттальной резцовой щели с частотой 94,4% и 71,4% соответственно. Скелетные эффекты протракции верхней челюсти с использованием гибридного и традиционного аппаратов Hyrax были сходными. При использовании гибридного аппарата лучше контролировалось мезиальное смещение первых моляров верхней челюсти во время протракции.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано на сайте http://ClinicalTrials.gov под идентификатором NCT03712007.

Протокол: Протокол исследования не публиковался.

Финансирование: Исследование частично финансировалось Координацией по совершенствованию кадров высшего образования Бразилии (CAPES), финансовый код 001, и Исследовательским фондом штата Сан-Паулу (FAPESP), гранты № 2017/04141-9, 2017/24115-2 и 2019/03175-2.