Стратификация риска неоплазий шейки матки с помощью расширенного генотипирования ВПЧ высокого онкогенного риска у женщин с цитологическим заключением ASC-US: крупное ретроспективное исследование в Китае

Введение: Расширенное генотипирование ВПЧ высокого онкогенного риска (ВПЧ-ВР) появилось как новый подход, позволяющий повысить эффективность триажа при выявлении ВПЧ-ВР.

Методы: В исследование включили женщин с цитологическим заключением «атипичные клетки плоского эпителия неясного значения» (ASC-US), которым в период с октября 2017 года по май 2021 года в Акушерско-гинекологической больнице Университета Фудань в Шанхае (Китай) выполняли генотипирование ВПЧ-ВР. Для генотипирования использовали фирменный мультиплексный анализ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Результаты генотипирования ВПЧ-ВР и определения вирусной нагрузки у отдельных пациенток сопоставляли с данными гистопатологического исследования, полученными в течение 6 месяцев наблюдения.

Результаты: В базе данных Акушерско-гинекологической больницы Университета Фудань выявили 17 235 женщин с цитологическим заключением ASC-US и результатами генотипирования ВПЧ-ВР. Доля ВПЧ-ВР-положительных женщин составила 61,8%; наиболее распространёнными генотипами ВПЧ-ВР были HPV52 (16%), HPV16 (11,3%), HPV58 (10,2%) и HPV53 (8,4%). Единственный генотип ВПЧ-ВР выявляли у 65,9% женщин с положительным результатом на ВПЧ-ВР, несколько генотипов — у 34,1%. Результаты гистопатологического исследования шейки матки, выполненного в течение 6 месяцев, были доступны для 5627 ВПЧ-ВР-положительных и 2223 ВПЧ-ВР-отрицательных женщин. Высокоградусные интраэпителиальные поражения шейки матки или рак шейки матки (цервикальная интраэпителиальная неоплазия 2 степени и более [CIN2+]) выявили у 7,5% ВПЧ-ВР-положительных и у 0,9% ВПЧ-ВР-отрицательных женщин с цитологическим заключением ASC-US. Наибольший риск CIN2+ отмечался при моноинфекции HPV16 (21,1%), HPV33 (15,2%), HPV82 (10%) и HPV18 (9,9%). Генотипирование ВПЧ-ВР для HPV16, HPV33, HPV82, HPV18, HPV31, HPV45, HPV58 и HPV52 выявило 95% случаев CIN2+; чувствительность составила 90,8%, специфичность — 53,8%, положительная прогностическая ценность — 10,2%, отрицательная прогностическая ценность — 99%. Значимое повышение вирусной нагрузки было связано только с CIN2+, ассоциированной с HPV16.

Выводы: Генотипирование ВПЧ-ВР у женщин с цитологическим заключением ASC-US позволяет стратифицировать риск и повысить эффективность триажа ВПЧ-ВР-положительных пациенток.