Эффективность и безопасность эртуглифлозина при сахарном диабете 2-го типа: систематический обзор и метаанализ

Цель: Оценить эффективность и безопасность эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Методы: Выполнен поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE и Cochrane Library (по 31 июля 2021 года) для выявления рандомизированных клинических исследований II и III фаз, в которых оценивали эффективность и безопасность эртуглифлозина. Для непрерывных переменных рассчитывали взвешенную разность средних (WMD) и соответствующие 95% доверительные интервалы (ДИ); для дихотомических данных — отношения рисков (RR) с 95% ДИ.

Результаты: В обзор включены 9 рандомизированных клинических исследований с участием 5638 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. По эффективности эртуглифлозин по сравнению с плацебо и другими сахароснижающими препаратами значимо снижал уровень HbA1c (WMD −0,452%; 95% ДИ от −0,774 до −0,129), концентрацию глюкозы в плазме крови натощак (WMD −0,870 ммоль/л; 95% ДИ от −1,418 до −0,322), массу тела (WMD −1,774 кг; 95% ДИ от −2,601 до −0,946) и артериальное давление (систолическое: WMD −2,572 мм рт. ст.; 95% ДИ от −3,573 до −1,571; диастолическое: WMD −1,152 мм рт. ст.; 95% ДИ от −2,002 до −0,303). По сравнению с плацебо эртуглифлозин эффективнее снижал уровень HbA1c (WMD −0,641%) и концентрацию глюкозы в плазме крови натощак (WMD −1,249 ммоль/л). По сравнению с активными препаратами эртуглифлозин также снижал уровень HbA1c на 0,215% и концентрацию глюкозы в плазме крови натощак на 0,266 ммоль/л. Взаимодействие между различными группами сравнения было статистически значимым (p = 0,039). В отношении безопасности, аналогично другим ингибиторам натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, эртуглифлозин преимущественно повышал риск грибковых инфекций половых органов (RR 4,004; 95% ДИ 2,504–6,402). Значимых различий по частоте любых нежелательных явлений, нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, серьёзных нежелательных явлений, летальных исходов и прекращения лечения из-за нежелательных явлений не выявлено. Результаты анализа подгрупп и анализа чувствительности в целом соответствовали основным результатам.

Выводы: У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа эртуглифлозин был относительно эффективен и хорошо переносился по сравнению с плацебо и другими сахароснижающими препаратами, однако повышал риск грибковых инфекций половых органов.

Регистрация систематического обзора: ClinicalTrials.gov, идентификатор CRD42020206356.

p взаимодействия: