Добавки омега-3/6 при лёгкой и умеренной форме СДВГ с преимущественно невнимательным представлением: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности у итальянских детей

В последнее время растёт интерес к немедикаментозным методам лечения СДВГ. Мы оценили эффективность определённой пищевой добавки омега-3/6 (две капсулы, каждая из которых содержала 279 мг эйкозапентаеновой кислоты (EPA), 87 мг докозагексаеновой кислоты (DHA) и 30 мг гамма-линоленовой кислоты (GLA)) в отношении симптомов невнимательности у детей 6–12 лет с СДВГ с преимущественно невнимательным представлением и исходной оценкой по подшкале невнимательности ADHD-RS ≥ 12. К вторичным целям относились оценка изменений общего функционирования, тяжести заболевания, симптомов депрессии и тревоги, нарушений обучения и концентрации жирных кислот в крови. Исследование эффективности и безопасности проводилось в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом формате: в течение первых 6 месяцев (фаза I) сравнивали добавку омега-3/6 с плацебо, после чего в течение следующих 6 месяцев (фаза II) все участники открыто получали добавку омега-3/6. Всего в исследование включили 160 участников. По первичной конечной точке — оценке невнимательности по ADHD-RS — за первые 6 месяцев добавка омега-3/6 не превосходила плацебо: доля ответивших на лечение составила 46,3% в группе омега-3/6 и 45,6% в группе плацебо. В группе активного лечения наблюдалось небольшое, статистически незначимое снижение соотношения омега-6/омега-3 в крови. Через 12 месяцев после включения доли ответивших на лечение в группах также были сопоставимы. В группе омега-3/6 отмечалось небольшое статистически значимое, но клинически незначимое улучшение общей оценки ADHD-RS; оценка по подшкале невнимательности не улучшилась. В группе, получавшей активное лечение только в фазе II, наблюдалось небольшое, статистически незначимое снижение соотношения омега-6/омега-3. Таким образом, клинического положительного эффекта добавки омега-3/6 на симптомы невнимательности не выявлено, что указывает на ограниченную роль таких пищевых добавок у детей с лёгкой формой СДВГ с преимущественно невнимательным представлением. Регистрация исследования: на момент подачи документов в этический комитет, согласно итальянскому законодательству о клинических исследованиях, регистрация пищевых добавок не требовалась, поскольку омега-3/6 относились к этой категории. Исследование одобрено этическим комитетом Университетской клиники Кальяри (решение № 662 от 22 сентября 2011 года).