Влияние метформина и эксенатида на частоту наступления беременности и исходы беременности у женщин с бесплодием, избыточной массой тела или ожирением на фоне синдрома поликистозных яичников: долгосрочное наблюдение в рамках рандомизированного клинического исследования

Цель: Большинство женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) имеют избыточную массу тела или ожирение, что связано с повышенной частотой бесплодия и высоким риском осложнений беременности. Целью исследования было сравнить эффективность метформина и эксенатида в отношении частоты самостоятельного наступления беременности, общей частоты наступления беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и исходов беременности у женщин с бесплодием, избыточной массой тела или ожирением на фоне СПКЯ.

Методы: В этом исследовании с долгосрочным наблюдением 160 китаянок с бесплодием, избыточной массой тела или ожирением и СПКЯ были рандомизированы для лечения эксенатидом или метформином в течение 12 недель. Затем все участницы получали только метформин до подтверждения беременности и наблюдались до родоразрешения. Если самостоятельная беременность не наступала в течение следующих 12 недель, до конца 64-й недели разрешалось применение ВРТ. Первичной конечной точкой была частота самостоятельного наступления беременности.

Результаты: К 24-й неделе самостоятельная беременность наступила у 29,2% женщин в группе эксенатида и у 14,7% в группе метформина (p = 0,03). К 64-й неделе общая частота наступления беременности составила 79,2% в группе эксенатида и 76% в группе метформина; статистически значимых различий не выявлено (p = 0,65). Исходы беременности в двух группах также значимо не различались (p > 0,05). По данным пошагового логистического регрессионного анализа, самостоятельное наступление беременности в обеих группах положительно ассоциировалось со снижением массы тела и улучшением показателя HOMA-IR.

Выводы: У китаянок с бесплодием, избыточной массой тела или ожирением и СПКЯ 12-недельная прегравидарная терапия эксенатидом приводила к более высокой частоте самостоятельного наступления беременности, вероятно, благодаря более выраженному снижению массы тела и улучшению инсулинорезистентности по сравнению с метформином. При этом эксенатид не обеспечивал явных преимуществ в отношении общей частоты наступления беременности после применения ВРТ или исходов беременности у забеременевших женщин.

Регистрация исследования: Клиническое исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR-IIR-16008084) 13.03.2016.