Влияние приёма витамина D3 и омега-3 жирных кислот на риск старческой астении: дополнительное исследование рандомизированного клинического исследования

Значимость: Необходимы стратегии профилактики старческой астении. Неизвестно, помогают ли предотвратить её развитие добавки с противовоспалительными свойствами, например витамин D3 или морские омега-3 жирные кислоты.

Цель: Оценить влияние приёма витамина D3 и омега-3 жирных кислот на изменение выраженности старческой астении у пожилых людей.

Дизайн, место проведения и участники: Исследование проведено в 2021 году в рамках заранее запланированного дополнительного исследования VITAL — рандомизированного клинического исследования с факториальным дизайном 2 × 2. В исследование включили 25 871 человека (мужчин в возрасте ≥50 лет и женщин в возрасте ≥55 лет) без онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, для которых имелись данные об астении. Участников набирали во всех 50 штатах США с ноября 2011 года по март 2014 года и наблюдали до 31 декабря 2017 года. Анализ данных дополнительного исследования проводили с 1 декабря 2019 года по 30 марта 2022 года.

Вмешательства: Витамин D3 в дозе 2000 МЕ/сут и морские омега-3 жирные кислоты в дозе 1 г/сут.

Основные конечные точки и методы оценки: Старческую астению оценивали с помощью валидированного 36-пунктового индекса, включавшего показатели функционального состояния, когнитивных функций, настроения и сопутствующих заболеваний; данные собирали с помощью ежегодных анкет. Изменение оценки по индексу от исходного уровня до 5-го года в зависимости от рандомизации оценивали по принципу первоначального распределения в группы с применением метода повторных измерений. Для оценки впервые возникшей старческой астении использовали модели регрессии пропорциональных рисков Кокса. В анализе подгрупп в качестве альтернативного определения астении для проверки устойчивости результатов применяли физический фенотип старческой астении.

Результаты: Из 25 871 участника исследования VITAL у 25 057 имелось достаточно данных для расчёта индекса старческой астении. Средний (SD) возраст на исходном уровне составлял 67,2 (7,0) года; 12 698 участников (50,7%) были женщинами. Средняя (SD) оценка по индексу составляла 0,109 (0,090) (диапазон 0,00–0,685); старческая астения была выявлена у 3174 человек (12,7%). За медианный период наблюдения 5 лет средняя (SD) оценка по индексу увеличилась до 0,121 (0,099) (диапазон 0,00–0,792). Приём витамина D3 и омега-3 жирных кислот не влиял ни на среднюю оценку по индексу с течением времени (различие средних на 5-м году: витамин D3 — −0,0002; P = 0,85; омега-3 жирные кислоты — −0,0001; P = 0,90), ни на скорость её изменения (взаимодействие со временем: витамин D3 — P = 0,98; омега-3 жирные кислоты — P = 0,13). Частота впервые возникшей старческой астении также не менялась с течением времени (взаимодействие со временем: витамин D3 — P = 0,90; омега-3 жирные кислоты — P = 0,32). При использовании физического фенотипа старческой астении результаты не изменились.

Выводы и значимость: В дополнительном исследовании рандомизированного клинического исследования VITAL приём витамина D3 или омега-3 жирных кислот по сравнению с плацебо не влиял на скорость изменения выраженности старческой астении или её частоту с течением времени. Эти результаты не подтверждают целесообразность рутинного приёма витамина D3 или омега-3 жирных кислот для профилактики старческой астении у в целом здоровых пожилых людей, проживающих вне учреждений длительного ухода и не отобранных по наличию дефицита витамина D3.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT01169259.