Боль и дискомфорт в первую неделю расширения верхней челюсти с использованием двух различных аппаратов: исходы, сообщаемые пациентами, в рандомизированном контролируемом исследовании

Введение: Аппарат Quad Helix (QH) чаще всего используется ортодонтами для коррекции одностороннего бокового перекрёстного прикуса в период раннего сменного прикуса, однако некоторые специалисты рекомендуют в таких случаях быстрое расширение верхней челюсти (RME) с опорой на молочные зубы.

Цель: Оценить и сопоставить интенсивность воспринимаемой боли, дискомфорт, нарушение функции нижней челюсти и потребность в обезболивающих препаратах в течение первой недели лечения аппаратами RME и QH.

Дизайн исследования: Двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами.

Материалы и методы: 72 пациента со средним возрастом 9,5 года (SD ±0,8) и односторонним боковым перекрёстным прикусом, требующим расширения верхней челюсти, были случайным образом распределены в группу RME (22 мальчика и 14 девочек) или группу QH (22 мальчика и 14 девочек). Для оценки интенсивности боли, дискомфорта, нарушения функции нижней челюсти и потребности в обезболивающих препаратах использовали валидированные опросники. Оценку проводили в 1-й, 4-й и 7-й дни после установки и активации аппарата.

Маскирование: Из-за клинических ограничений маскирование было возможно только для специалистов, оценивавших исходы; они не знали, к какой группе были отнесены пациенты.

Результаты: Опросники заполнили 70 пациентов. В 1-й день лечения боль в языке и натирание, вызванное аппаратом, были статистически значимо сильнее в группе QH (p = 0,003 и p = 0,000 соответственно). На 4-й день натирание, вызванное аппаратом, также оставалось статистически значимо более выраженным в группе QH (p = 0,007). В 1-й день нарушения речи отмечались в обеих группах; на 4-й и 7-й дни они сохранялись и были статистически значимо сильнее в группе RME. Статистически значимых различий между группами по потребности в обезболивающих препаратах ни в один из периодов не выявлено. Максимальная потребность в обезболивании отмечалась в 1-й день лечения.

Нежелательные явления: Нежелательных явлений не наблюдалось.

Ограничения: Из-за клинических ограничений двойное маскирование было невозможно.

Выводы: В первые 4 дня лечения наибольший дискомфорт у пациентов группы QH вызывали боль в языке и натирание аппаратом. Большинство значений по визуальной аналоговой шкале находились в нижней части среднего диапазона, что указывает на низкую или умеренную выраженность боли и дискомфорта при использовании обоих аппаратов.

Регистрация клинического исследования: NCT04458506.