Влияние приема витамина D на рост, состав тела и половое развитие детей школьного возраста в регионе с высокой распространенностью дефицита витамина D: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Дефицит витамина D (концентрация 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] <20 нг/мл) широко распространен среди детей, живущих в умеренном климате. По данным исследований, он независимо связан с задержкой роста, ожирением и преждевременной активацией гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси. Рандомизированных клинических исследований фазы 3, посвященных влиянию длительного приема витамина D на рост, состав тела и половое развитие детей школьного возраста с дефицитом витамина D, недостаточно.

Цель: Определить, влияет ли еженедельный прием витамина D внутрь на линейный рост, состав тела или половое развитие детей школьного возраста, живущих в регионе с высокой распространенностью дефицита витамина D.

Дизайн, место проведения и участники: Вторичный анализ данных двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования, проведенного с июня 2016 года по июнь 2019 года в 18 школах Улан-Батора (Монголия). В исследование включали детей школьного возраста (от 6 до 13 лет на момент начала исследования), посещавших участвовавшие в исследовании школы. Критериями исключения были положительный результат теста QuantiFERON-TB Gold In-Tube, заболевания или прием препаратов, влияющих на метаболизм витамина D, прием добавок витамина D, признаки рахита или намерение переехать из Улан-Батора в течение 4 лет. Из 11 475 детей, приглашенных к участию, 9814 прошли тестирование QFT; в исследование включили 8851 ребенка с отрицательным результатом. Все участники, кроме одного ребенка из группы плацебо, завершили наблюдение и были включены в настоящий анализ. Анализ данных проводили с ноября 2021 года по февраль 2022 года.

Вмешательства: В течение 3 лет участники еженедельно принимали внутрь витамин D3 в дозе 14 000 МЕ (n = 4418) или плацебо (n = 4433).

Основные исходы и показатели: Средние z-оценки роста для возраста, индекса массы тела для возраста и отношения окружности талии к росту; средний процент жировой ткани, жировая и безжировая масса тела; средние оценки полового развития по шкале Таннера.

Результаты: Среди 8851 участника 4366 (49,3%) были девочками, 8165 (92,2%) — халха-монголами; средний (СО) возраст составлял 9,4 (1,6) года. На исходном уровне дефицит витамина D был выявлен у 8453 участников (95,5%). К концу исследования средняя концентрация 25(OH)D у участников, рандомизированных в группы витамина D и плацебо, составляла соответственно 31,0 и 10,7 нг/мл (средняя разница 20,3; 95% ДИ 19,9–20,6). Однако прием витамина D не влиял на средние показатели роста для возраста, индекса массы тела для возраста, отношения окружности талии к росту, процент жировой ткани, жировую и безжировую массу тела или оценки по шкале Таннера — ни в общей выборке, ни в подгруппах, сформированных по исходной концентрации 25(OH)D (<10 или ≥10 нг/мл), расчетному потреблению кальция (<500 или ≥500 мг/сут) или полу.

Выводы и значение: У детей школьного возраста с низким исходным уровнем витамина D прием витамина D3 внутрь в дозе 14 000 МЕ в неделю в течение 3 лет повышал концентрацию 25(OH)D, но не влиял на рост, состав тела или половое развитие.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT02276755.