Эффективность и безопасность добавок β-никотинамидмононуклеотида (NMN) у здоровых взрослых среднего возраста: рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое параллельное исследование с оценкой дозозависимого эффекта

В исследованиях на животных добавки β-никотинамидмононуклеотида (NMN) повышают концентрацию никотинамидадениндинуклеотида (NAD), увеличивают продолжительность здоровой жизни и продолжительность жизни и характеризуются высокой безопасностью. Однако неизвестно, применимы ли эти эффекты к человеку. В это рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое параллельное клиническое исследование с оценкой дозозависимого эффекта были включены 80 здоровых взрослых среднего возраста, рандомизированных для 60-дневного исследования с однократным ежедневным пероральным приёмом плацебо, 300, 600 или 900 мг NMN. Основной целью была оценка концентрации NAD в крови при разных дозах. Дополнительными целями были оценка безопасности и переносимости NMN, а также клинической эффективности по результатам теста шестиминутной ходьбы, определения биологического возраста по анализу крови с помощью калькулятора Aging.Ai 3.0, оценки инсулинорезистентности с использованием гомеостатической модели (HOMA-IR) и субъективной оценки общего состояния здоровья по опроснику SF-36 (36-Item Short Form Survey Instrument). Статистический анализ проводили в соответствии с анализом по протоколу; уровень статистической значимости был установлен на уровне p = 0,05. Все 80 участников завершили исследование без нарушений протокола. Концентрация NAD в крови статистически значимо увеличилась во всех группах, получавших NMN, на 30-й и 60-й день по сравнению как с плацебо, так и с исходным уровнем (для всех сравнений p ≤ 0,001). Наиболее высокие концентрации NAD в крови отмечались в группах, получавших 600 и 900 мг NMN. Проблем с безопасностью по данным мониторинга нежелательных явлений, лабораторных показателей и клинических параметров не выявлено; NMN хорошо переносился. Увеличение дистанции в тесте шестиминутной ходьбы было статистически значимо больше в группах, получавших 300, 600 и 900 мг, чем в группе плацебо, как на 30-й, так и на 60-й день (для всех сравнений p < 0,01); наибольшая дистанция была зарегистрирована в группах 600 и 900 мг. На 60-й день биологический возраст по анализу крови статистически значимо увеличился в группе плацебо и не изменился во всех группах, получавших NMN, что обусловило значимое различие между группами лечения и группой плацебо (для всех сравнений p < 0,05). На 60-й день статистически значимых различий по HOMA-IR между группами, получавшими NMN, и группой плацебо не выявлено. Изменение баллов по SF-36 на 30-й и 60-й день указывало на статистически значимо лучшее состояние здоровья во всех трёх группах лечения по сравнению с группой плацебо (p < 0,05), за исключением изменения баллов по SF-36 в группе 300 мг на 30-й день. Ежедневный пероральный приём NMN в дозе до 900 мг повышает концентрацию NAD в крови, безопасен и хорошо переносится. Клиническая эффективность, оцениваемая по концентрации NAD в крови и физической работоспособности, наиболее выражена при ежедневном пероральном приёме 600 мг. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (NCT04823260) и в Реестре клинических исследований Индии (CTRI/2021/03/032421).