Клиническое исследование

Эртуглифлозин откладывает начало инсулинотерапии и снижает потребность в увеличении дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: анализ данных исследования VERTIS CV

Ertugliflozin Delays Insulin Initiation and Reduces Insulin Dose Requirements in Patients With Type 2 Diabetes: Analyses From VERTIS CV

The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism
10.1210/clinem/dgac764
Полный текст Открыть в журнале PubMed PMC
FWCI: 0.87FWCI — Field-Weighted Citation Impact (индекс цитируемости с поправкой на область науки). 1.0 = среднее, > 1 = выше среднего · Процитировано: 6 · Ссылки: 30 · Лицензия: CC-BY-NC-ND
Цитирование по годам: 2025: 3 · 2024: 1 · 2023: 2

Аннотация

Контекст: В исследовании VERTIS CV оценивали сердечно-сосудистую безопасность эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ).

Цель: Оценить потребность в инсулине у участников исследования VERTIS CV за период наблюдения.

Методы: Пациенты получали эртуглифлозин в дозе 5 или 15 мг либо плацебо 1 раз в сутки; средняя продолжительность наблюдения составила 3,5 года. Оценивали время до начала инсулинотерапии у пациентов, не получавших инсулин на исходном этапе, изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулин на исходном этапе, а также частоту гипогликемии в обеих группах.

Результаты: В исследовании VERTIS CV средняя продолжительность сахарного диабета 2 типа составляла 13,0 года, уровень гликированного гемоглобина — 8,2%. Среди 4348 (53%) пациентов, не получавших инсулин на исходном этапе, вероятность начала инсулинотерапии была значимо ниже при применении эртуглифлозина по сравнению с плацебо (эртуглифлозин 5 мг: отношение рисков [ОР] 0,70; 95% ДИ 0,58–0,84; эртуглифлозин 15 мг: ОР 0,64; 95% ДИ 0,53–0,78). Эртуглифлозин увеличивал время до начала инсулинотерапии: расчетная отсрочка достижения 10% кумулятивной частоты новых назначений инсулина по сравнению с плацебо составила 399 дней для дозы 5 мг и 669 дней для дозы 15 мг. Среди 3898 (47%) пациентов, получавших инсулин на исходном этапе, вероятность увеличения дозы инсулина не менее чем на 20% была значимо ниже при применении эртуглифлозина по сравнению с плацебо (эртуглифлозин 5 мг: ОР 0,62; 95% ДИ 0,52–0,75; эртуглифлозин 15 мг: ОР 0,51; 95% ДИ 0,41–0,62). Частота эпизодов гипогликемии при лечении эртуглифлозином не повышалась.

Выводы: У участников исследования VERTIS CV эртуглифлозин снижал вероятность начала инсулинотерапии, откладывал ее начало почти на 1,8 года и уменьшал потребность в повышении дозы инсулина по сравнению с плацебо, не увеличивая частоту эпизодов гипогликемии.

Переведем эту статью за 1 час

Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.

Попробовать бесплатно →

Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.