Эффективность вакцины JYNNEOS против заболевания mpox в США

Введение: К 1 марта 2023 года в США было зарегистрировано более 30 000 случаев mpox (ранее — оспа обезьян) во время вспышки, непропорционально затронувшей трансгендерных людей, а также геев, бисексуальных и других мужчин, имеющих секс с мужчинами. В 2019 году вакцина JYNNEOS была одобрена для подкожного введения (0,5 мл на дозу) с целью профилактики инфекции mpox. 9 августа 2022 года было выдано разрешение на экстренное применение для внутрикожного введения (0,1 мл на дозу); однако данные о реальной эффективности обоих путей введения ограничены.

Методы: Мы провели исследование случай — контроль на основе данных Cosmos, общенациональной базы электронных медицинских карт Epic, чтобы оценить эффективность вакцинации JYNNEOS в профилактике клинически значимого заболевания mpox у взрослых. К случаям относили пациентов с кодом диагноза mpox или положительным лабораторным результатом на ортопоксвирус или вирус mpox, к контролям — пациентов с впервые установленной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или новым назначением либо продлением доконтактной профилактики ВИЧ в период с 15 августа 2022 года по 19 ноября 2022 года. Отношения шансов и 95% доверительные интервалы оценивали с помощью условных моделей логистической регрессии с поправкой на смешивающие факторы; эффективность вакцины рассчитывали как (1 − отношение шансов вакцинации у случаев по сравнению с контролями) × 100.

Результаты: Среди 2193 пациентов в группе случаев и 8319 пациентов в группе контроля две дозы вакцины (полная вакцинация) получили 25 пациентов в группе случаев и 335 пациентов в группе контроля; при этом скорректированная оценка эффективности вакцины составила 66,0% (95% доверительный интервал [ДИ] 47,4–78,1). Одну дозу (частичная вакцинация) получили 146 пациентов в группе случаев и 1000 пациентов в группе контроля; скорректированная оценка эффективности составила 35,8% (95% ДИ 22,1–47,1).

Выводы: В этом исследовании с использованием общенациональных данных электронных медицинских карт пациенты с mpox реже получали одну или две дозы вакцины JYNNEOS, чем пациенты контрольной группы. Полученные результаты свидетельствуют, что вакцина JYNNEOS эффективна для профилактики заболевания mpox, а двухдозовая схема, по-видимому, обеспечивает лучшую защиту.