Трёхмерное сравнение зубо-опорных и зубо-костно-опорных аппаратов для быстрого расширения верхней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование с 5-летним наблюдением

Цель: Сравнить отдалённые скелетные эффекты быстрого расширения верхней челюсти с применением зубо-опорных и зубо-костно-опорных аппаратов у детей в период роста с использованием трёхмерной визуализации.

Материалы и методы: В исследование включили 52 последовательных пациента, соответствовавших критериям отбора, и распределили в группу зубо-опорного аппарата — средний возраст 9,3 года (стандартное отклонение 1,3), или группу зубо-костно-опорного аппарата — средний возраст 9,5 года (стандартное отклонение 1,2). Компьютерную томографию с конусным пучком и гипсовые модели получали до лечения (T0), непосредственно после расширения (T1), через 1 год (T2) и через 5 лет после расширения (T3).

Рандомизация: Участников случайным образом распределяли блоками разного размера с использованием принципа сокрытия распределения в соотношении 1:1. Для обеспечения однородности групп список рандомизации также стратифицировали по полу.

Маскирование: В связи с клиническими ограничениями замаскированными относительно распределения пациентов по группам были только специалисты, оценивавшие исходы.

Результаты: В момент T1 в переднем отделе срединного нёбного шва выявили статистически значимое различие между группами: в группе зубо-костно-опорного аппарата расширение было в среднем на 0,6 мм больше (95% ДИ 0,2–1,1; P < 0,01). У мальчиков в момент T1 это различие было ещё более выраженным и составило в среднем 0,8 мм (95% ДИ 0,2–1,4; P < 0,01). Однако к моментам T2 и T3 эти различия исчезли. Аналогичные различия выявили для ширины носовой полости: в группе зубо-костно-опорного аппарата расширение было достоверно больше в среднем на 0,7 мм (95% ДИ 0,1–1,4; P = 0,03). Преимущество этой группы сохранялось в моменты T2 (1,6 мм) и T3 (2,1 мм; P < 0,01 для T2 и T3).

Выводы: Скелетное расширение в области срединного нёбного шва было достоверно больше в группе зубо-костно-опорного аппарата, однако разница составляла около 0,6 мм и, возможно, не имела клинического значения. Скелетное расширение на уровне носовой полости было достоверно больше в группе зубо-костно-опорного аппарата. Различий между мальчиками и девочками по величине скелетного расширения не выявлено.

Регистрация исследования: Исследование не было зарегистрировано во внешних реестрах.