Тирзепатид после интенсивной программы изменения образа жизни у взрослых с избыточной массой тела или ожирением: исследование фазы 3 SURMOUNT-3

Влияние тирзепатида — агониста рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1 — на дальнейшее снижение массы тела после успешной интенсивной программы изменения образа жизни неизвестно. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослых с индексом массы тела ≥30 кг/м² либо ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного связанного с ожирением осложнения (за исключением сахарного диабета), которые за 12 недель интенсивной программы изменения образа жизни снизили массу тела не менее чем на 5,0%, рандомизировали в соотношении 1:1 для подкожного введения тирзепатида в максимально переносимой дозе (10 или 15 мг) либо плацебо один раз в неделю в течение 72 недель (n = 579). Эффект лечения оценивали независимо от соблюдения назначенного режима в популяции, анализируемой согласно первоначальному распределению. Первичная конечная точка — среднее дополнительное изменение массы тела в процентах от момента рандомизации до 72-й недели — была достигнута: изменение составило −18,4% (стандартная ошибка (СО) 0,7) в группе тирзепатида и 2,5% (СО 1,0) в группе плацебо (расчётная межгрупповая разница −20,8 процентного пункта; 95% доверительный интервал (ДИ) от −23,2 до −18,5%; P < 0,001). Была достигнута и вторая первичная конечная точка — доля участников, дополнительно снизивших массу тела не менее чем на 5%: 87,5% (СО 2,2) в группе тирзепатида и 16,5% (СО 3,0) в группе плацебо (отношение шансов 34,6; 95% ДИ 19,2–62,6; P < 0,001). Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении тирзепатида были желудочно-кишечные; в большинстве случаев они были лёгкой или умеренной степени тяжести. У участников, снизивших массу тела не менее чем на 5,0% благодаря интенсивной программе изменения образа жизни, тирзепатид обеспечил значительное дополнительное снижение массы тела. Регистрация исследования на ClinicalTrials.gov: NCT04657016.2