Эффективность и безопасность геля гиалуроновой кислоты при внутриматочных синехиях и фертильности после внутриматочных вмешательств: систематический обзор и метаанализ с последовательным анализом испытаний рандомизированных контролируемых исследований

Цель: определить эффективность и безопасность геля гиалуроновой кислоты для профилактики внутриматочных синехий и улучшения фертильности после внутриматочных вмешательств.

Источники данных: поиск в PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Web of Science и ClinicalTrials.gov проводили до 1 ноября 2023 года.

Критерии отбора исследований: рандомизированные контролируемые исследования, в которых сообщались исходы по внутриматочным синехиям и фертильности у женщин, применявших гиалуроновую кислоту после внутриматочных вмешательств.

Методы: риск систематической ошибки оценивали по критериям Кокрановского руководства, качество доказательств — по системе GRADE. Соблюдали рекомендации PRISMA. Для оценки исходов выполняли последовательный анализ испытаний, а для анализов чувствительности и оценки смещения публикации использовали Stata 14.

Результаты: Извлечены и проанализированы данные 16 рандомизированных контролируемых исследований с участием 2359 пациенток. Анализ показал, что гиалуроновая кислота снижала частоту внутриматочных синехий (отношение рисков 0,53; 95% ДИ 0,42–0,67; I=48%) и повышала частоту наступления беременности (отношение рисков 1,24; 95% ДИ 1,02–1,50; I=0%). Проведен анализ подгрупп для оценки факторов, влияющих на эффект гиалуроновой кислоты в отношении частоты внутриматочных синехий. Установлено, что малый объем гиалуроновой кислоты снижал частоту внутриматочных синехий. Гиалуроновая кислота оказывала защитный эффект у пациенток, перенесших различные внутриматочные вмешательства и имевших разный гинекологический анамнез. Защитный эффект был статистически значим при сроке наблюдения 6–12 недель. Результаты последовательного анализа испытаний показали, что эффект гиалуроновой кислоты в отношении частоты легких внутриматочных синехий, частоты наступления беременности, живорождения и выкидышей после внутриматочных вмешательств может быть неокончательным, и для его уточнения требуются дополнительные клинические исследования. Однако остальные эффекты были признаны подтвержденными и не требовали дальнейшего подтверждения в новых клинических испытаниях.22

Выводы: гиалуроновая кислота может безопасно и эффективно снижать частоту внутриматочных синехий и, возможно, улучшать репродуктивные исходы.