Лечение дупилумабом улучшает признаки и симптомы заболевания, качество жизни и производительность труда у пациентов с атопическим дерматитом кистей и стоп: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 3

Введение: Несмотря на высокую тяжесть заболевания, возможности системной терапии у пациентов с атопическим дерматитом кистей и/или стоп ограничены.

Цель: Оценить эффективность и безопасность дупилумаба при атопическом дерматите кистей и/или стоп с использованием специальных инструментов оценки тяжести заболевания на кистях и стопах.

Методы: В этом многоцентровом исследовании фазы 3 взрослых и подростков с атопическим дерматитом кистей и/или стоп средней и тяжёлой степени рандомизировали для монотерапии дупилумабом по схеме, одобренной для распространённого атопического дерматита, или соответствующего плацебо. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших на 16-й неделе оценки 0 или 1 по шкале глобальной оценки состояния кистей и стоп исследователем. Вторичные заранее определённые конечные точки включали тяжесть и распространённость признаков заболевания, интенсивность симптомов (зуда и боли), качество жизни и сон.

Результаты: Всего рандомизировали 133 пациента (106 взрослых и 27 подростков) в группы дупилумаба (n = 67) и плацебо (n = 66). На 16-й неделе оценки 0 или 1 по шкале глобальной оценки состояния кистей и стоп исследователем достигли значительно больше пациентов, получавших дупилумаб, чем плацебо: 27 (40,3%) против 11 (16,7%), P = .003. Все остальные заранее определённые конечные точки также были достигнуты. Профиль безопасности соответствовал известному профилю безопасности дупилумаба при атопическом дерматите.

Ограничения: Краткий, 16-недельный период лечения.

Выводы: Монотерапия дупилумабом значительно улучшила различные проявления атопического дерматита кистей и/или стоп при приемлемой безопасности, что подтверждает возможность применения дупилумаба в качестве системной терапии этого зачастую трудно поддающегося лечению заболевания.