Влияние применения экстракта красного дрожжевого риса на частоту мышечных симптомов и нарушений функции печени: обновлённые данные систем регистрации нежелательных явлений и метаанализов

Красный дрожжевой рис снижает уровень холестерина благодаря содержащимся в нём биологически активным веществам — монаколинам, главным образом монаколину К, которые ингибируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу). Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) оценило применение красного дрожжевого риса и, указав на ряд неопределённостей в имеющихся данных, предупредило о возможных рисках для здоровья при использовании этой пищевой добавки, даже если суточная доза монаколина составляет всего 3 мг. В июне 2023 года EFSA разрешило применение монаколинов из красного дрожжевого риса в дозах менее 3 мг/сут. Поэтому мы проанализировали данные различных систем регистрации нежелательных явлений (FAERS и CAERS), изучили характеристики сообщений, связанных с добавками красного дрожжевого риса, и рассмотрели наиболее свежие метаанализы, уделив особое внимание мышечным симптомам и нарушениям функции печени. С сентября 2013 года, когда было зарегистрировано первое сообщение, связанное с употреблением красного дрожжевого риса, по 30 сентября 2023 года в FAERS поступило 363 879 сообщений о нарушениях со стороны опорно-двигательного аппарата; доля сообщений, связанных с его употреблением, составила лишь 0,008%. За тот же период было зарегистрировано 27 032 сообщения о нарушениях со стороны печени и желчевыводящих путей, из которых на связанные с приёмом красного дрожжевого риса приходилось 0,01%. Низкая частота сообщений о мышечных и печёночных нарушениях, связанных с приёмом красного дрожжевого риса, отмечалась и в базе CAERS: в 34 сообщениях о нежелательных мышечных явлениях и 10 сообщениях о нежелательных явлениях со стороны печени он был указан как предполагаемый продукт, тогда как в 19 сообщениях о мышечных явлениях и 10 сообщениях о печёночных явлениях — как сопутствующий продукт. Эти данные согласуются с результатами метаанализов рандомизированных клинических исследований: применение красного дрожжевого риса не было связано ни с нарушением функции печени, ни с нежелательными мышечными симптомами.