Допплерография пупочной и средней мозговой артерий у плодов, малых для гестационного возраста, в III триместре для определения сроков родоразрешения при подозрении на задержку роста плода: когортное исследование со вложенным рандомизированным контролируемым исследованием (DRIGITAT)

Цель: Оценить связь пупочно-мозгового отношения (UCR) с неблагоприятным перинатальным исходом у поздних недоношенных плодов, малых для гестационного возраста (МГВ), а также изучить влияние немедленного родоразрешения на перинатальные исходы.

Дизайн: Многоцентровое когортное исследование со вложенным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ).

Место проведения: Девятнадцать медицинских учреждений вторичного и третичного уровня.

Участники: Беременности одним плодом, при которых плод был малым для гестационного возраста (расчётная масса плода [EFW] или окружность живота плода [FAC] ниже 10-го процентиля), на сроке 32–36 недель.

Методы: Женщин распределяли в одну из трёх групп: (1) соответствующие критериям включения в РКИ — патологическое UCR при двух последовательных измерениях и EFW ниже 3-го процентиля на сроке до 35 недель включительно либо ниже 10-го процентиля на сроке 36 недель; (2) патологическое UCR при одном измерении или периодические отклонения UCR; (3) отсутствие патологических значений UCR. Пациенток, соответствовавших критериям включения в РКИ и давших согласие на участие, рандомизировали в группы немедленного родоразрешения начиная с 34 недель или выжидательной тактики до 37 недель.

Основные оцениваемые исходы: Составной неблагоприятный перинатальный исход (CAPO), включавший перинатальную смерть, асфиксию при рождении или тяжёлую неонатальную заболеваемость.

Результаты: В когортное исследование включили 690 женщин. Исследование было досрочно прекращено из-за низкой частоты включения в РКИ (n = 40). В группе соответствовавших критериям РКИ срок беременности при родоразрешении и масса тела при рождении были значимо ниже; отношение массы тела при рождении к медиане (MoM) составило 0,66 (95% ДИ 0,59–0,72), а CAPO встречался чаще (n = 50; 44%; p < 0,05). Среди пациенток, рандомизированных в группу немедленного родоразрешения, отмечались почти статистически значимое снижение массы тела при рождении (p = 0,05) и более высокая частота CAPO (p = 0,07). Отношение EFW к медиане (MoM), преэклампсия, гестационная гипертензия и допплерографическая классификация независимо ассоциировались с CAPO (площадь под ROC-кривой 0,71; 95% ДИ 0,67–0,76).

Выводы: Низкие значения EFW MoM и UCR эффективно выявляли повышенный перинатальный риск. Родоразрешение плодов, малых для гестационного возраста, с патологическим UCR на сроке 34–36 недель следует проводить только в рамках клинических исследований.