Трансплацентарная передача материнских антител после иммунизации рекомбинантными вакцинами против коклюша во время беременности: данные реальной клинической практики

Цель: Изучить перенос антител через плаценту после вакцинации беременных рекомбинантной вакциной против коклюша в условиях реальной клинической практики.

Методы: В это пострегистрационное наблюдательное исследование включали беременных, вакцинированных моновалентной рекомбинантной бесклеточной коклюшной вакциной (aP; n = 199), комбинированной вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии (TdaP; n = 200) или только вакциной против столбняка и дифтерии (Td; n = 54). Оценивали исходы беременности, родов и состояние новорождённых. После родов брали образцы пуповинной крови и определяли уровни IgG к коклюшному токсину (PT-IgG), IgG к филаментозному гемагглютинину (FHA-IgG) и нейтрализующих антител к коклюшному токсину (PT-Nab).

Результаты: Неблагоприятных исходов беременности, родов или состояния новорождённых, связанных с вакцинацией aP, TdaP или Td, не зарегистрировано. В образцах пуповинной крови женщин, вакцинированных aP (геометрическая средняя концентрация PT-IgG [GMC] 206,1 МЕ/мл; 95% ДИ 164,3–258,6; геометрический средний титр PT-Nab [GMT] 105,3 МЕ/мл; 95% ДИ 81,7–135,8) или TdaP (GMC PT-IgG 153,1 МЕ/мл; 95% ДИ 129,1–181,5; GMT PT-Nab 81,5 МЕ/мл; 95% ДИ 66,4–100,0), выявляли высокие уровни антител к коклюшному токсину. В группе, получавшей только Td, уровни антител к коклюшному токсину были низкими (GMC PT-IgG 6,5 МЕ/мл; 95% ДИ 4,9–8,8; GMT PT-Nab 3,8 МЕ/мл; 95% ДИ 2,8–5,1). Аналогичные результаты получены для FHA-IgG. Вакцинация рекомбинантной коклюшной вакциной на сроке беременности менее 27 недель или на сроке 27–36 недель обеспечивала сходные уровни антител к коклюшу в пуповинной крови.

Выводы: Это первое исследование в условиях реальной клинической практики подтверждает, что вакцинация рекомбинантной вакциной против коклюша во II или III триместре беременности приводит к формированию высокого уровня пассивного иммунитета у новорождённых. Реестр клинических исследований Таиланда: TCTR20200528006.