Эффективность апремиласта при гиперкератотическом дерматите кистей и стоп: результаты рандомизированного сравнительного исследования с ослеплением оценщика

Введение: Гиперкератотический дерматит кистей и стоп существенно снижает качество жизни. У некоторых пациентов отмечается недостаточный ответ на наружные кортикостероиды и возникают многочисленные рецидивы.

Цель: Сравнить эффективность и профиль безопасности апремиласта в сочетании с наружным кортикостероидом и монотерапии кортикостероидом при гиперкератотическом дерматите кистей и стоп.

Методы: В рандомизированное контролируемое исследование включили 77 пациентов, получавших лечение в течение 3 месяцев. Пациенты группы A (n = 39) применяли крем мометазона фуроата 0,1% и принимали апремиласт 30 мг 2 раза в сутки, а пациенты группы B (n = 38) — только мометазон. Ежемесячно оценивали состояние пациентов по Индексу клинической тяжести экземы кистей (HECSI) и выраженность зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). В конце 3-го месяца проводили общую оценку исследователем (IGA) и оценивали качество жизни с помощью Опросника качества жизни при экземе кистей (QOLHEQ).

Результаты: В обеих группах с исходного уровня до 3-го месяца отмечалось статистически значимое снижение показателей HECSI, ВАШ и QOLHEQ. Межгрупповые различия по HECSI не достигли статистической значимости. При оценке результатов через 3 месяца у пациентов, получавших апремиласт, выявлено статистически значимо более выраженное улучшение по общей оценке пациентом (PGA) и общей оценке исследователем (IGA). Кроме того, у них отмечалось меньшее число обострений.

Выводы: Добавление апремиласта к наружному кортикостероиду обеспечивает более выраженное улучшение по оценке пациентов и врачей и уменьшает число обострений при гиперкератотической экземе кистей.