Контроль качества и оценка безопасности пищевых добавок с красным дрожжевым рисом, приобретённых через интернет

Добавки с красным дрожжевым рисом (КДР) — продуктом ферментации белого риса грибом Monascus purpureus — по-прежнему популярны в Европе как средства для снижения уровня холестерина. Этот эффект обусловлен присутствием монаколина K, который часто содержится в виде смеси лактона монаколина K (MK) и гидроксикислоты монаколина K (MKA). По строению MK сходен с ловастатином — препаратом для снижения уровня холестерина. В связи с опасениями по поводу безопасности применения статинов Европейская комиссия запретила добавки с КДР, если максимальная суточная порция содержит более 3 мг суммарного количества монаколинов. Кроме того, допустимое содержание цитринина — микотоксина, который может вырабатываться грибом M. purpureus, — снизили до 100 мкг/кг. Производители, предлагающие продукцию на европейском рынке, в том числе через интернет, должны соблюдать эти ограничения, чтобы обеспечить её безопасность. Поэтому 35 различных добавок с КДР, приобретённых на платформе электронной торговли, ориентированной на рынок ЕС, или в зарегистрированных интернет-аптеках, проверили на соответствие европейским требованиям по содержанию цитринина и общего количества монаколина K. Для этого использовали недавно разработанную методику ВЭЖХ-МС/МС, валидированную согласно ISO 17025. Кроме того, образцы исследовали на возможную фальсификацию и загрязнение микроорганизмами и/или микотоксинами. Не менее четырёх из 35 добавок (≈11%) могли представлять опасность для потребителей из-за высокого содержания монаколина K, превышавшего установленные в Европе пределы для общего количества монаколинов, или выраженного бактериального загрязнения. Кроме того, три образца (≈9%), вероятно, были фальсифицированы, а маркировка шести из 17 образцов (≈35%), приобретённых на платформе электронной торговли, базирующейся в ЕС, не соответствовала требованиям: отсутствовало или было неполным обязательное предупреждение либо не указывалось общее содержание монаколинов.