Клиническая фармакокинетика семаглутида: систематический обзор

Цель: Этот обзор был направлен на то, чтобы обобщить все данные о фармакокинетике семаглутида у человека — после подкожного и перорального применения у здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями — и дать рекомендации для клинического применения.

Методы: Для поиска исследований, связанных с фармакокинетикой семаглутида, были использованы базы данных PubMed и Embase. В анализ включали фармакокинетические параметры: площадь под кривой концентрация-время (AUC), максимальную плазменную концентрацию (Cmax), время достижения Cmax, период полувыведения (t1/2) и клиренс. Систематический поиск литературы выявил 17 статей, содержавших данные о фармакокинетическом профиле семаглутида после подкожного и перорального применения; как минимум один из указанных фармакокинетических параметров был представлен во всех включенных исследованиях.

Результаты: Для семаглутида характерен предсказуемый фармакокинетический профиль с длительным периодом полувыведения, что позволяет вводить его подкожно один раз в неделю. Площади под кривой и Cmax как при пероральном, так и при подкожном применении семаглутида увеличивались с ростом дозы. На экспозицию перорального семаглутида могут влиять прием пищи и различные условия дозирования, включая объем воды и режим приема. Лекарственные взаимодействия ограничены, и коррекция дозы у пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нарушением функции почек или печени не требуется. Масса тела может влиять на экспозицию семаглутида, однако для подтверждения этого необходимы дополнительные исследования.

Выводы: Этот обзор охватывает все имеющиеся данные о фармакокинетике семаглутида при подкожном и пероральном применении у здоровых и больных участников. Накопленные фармакокинетические данные могут помочь в разработке и оценке фармакокинетических моделей семаглутида, а также в прогнозировании его дозирования в клинической практике. Кроме того, они могут способствовать оптимизации будущих клинических исследований.