Приверженность протоколу при внутривенном введении карбоксимальтозата железа для лечения железодефицитной анемии у беременных: исследование смешанного дизайна, проведённое в рамках клинического испытания в Нигерии

Введение: Железодефицитная анемия часто встречается у беременных женщин в Нигерии. Стандартным лечением является пероральная терапия железом, однако её эффективность может быть недостаточной из-за побочных эффектов. Внутривенный карбоксимальтозат железа (КМЖ) — доказательная альтернатива с более благоприятным профилем побочных эффектов, требующая введения по стандартизованному протоколу. В этом исследовании оценивали соблюдение протокола при введении однократной дозы КМЖ и выявляли факторы, влияющие на приверженность внедрению.

Методы: Использовали смешанный метод с последовательным объяснительным дизайном, встроенным в клиническое испытание, на 11 площадках в штатах Лагос и Кано, Нигерия. Руководствуясь концептуальной моделью приверженности внедрению, количественно оценивали соблюдение протокола путем непосредственного наблюдения за каждым вторым введением КМЖ с использованием чек-листа процедур вмешательства и сравнивали медиану приверженности между учреждениями и штатами. Качественную оценку приверженности проводили путем углубленных интервью с 14 квалифицированными медицинскими работниками из девяти целенаправленно отобранных учреждений здравоохранения с использованием полуструктурированного руководства для интервью. Количественные данные анализировали методами описательной и инференциальной статистики в Stata, а расшифрованные интервью — методом тематического анализа в NVivo.

Результаты: Всего было наблюдено 254 введения КМЖ на 11 площадках исследования; большинство пришлось на учреждения вторичного уровня (63%), затем на учреждения первичной медико-санитарной помощи (30%). В целом соблюдение протокола при введении КМЖ было умеренным (63%) и варьировало в зависимости от уровня учреждения. Наименьшая приверженность отмечена в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (36%). Медианный уровень приверженности значимо различался по уровню учреждения (p = 0,001), но не по штату (p = 0,889). Работа в команде и наличие протоколов были факторами, способствовавшими высокой приверженности. Однако институциональные и логистические барьеры выступали контекстуальными факторами, обусловливавшими различия уровней приверженности в некоторых учреждениях.

Выводы: В некоторых учреждениях высокая приверженность была связана с командной работой и доступом к операционным протоколам. Однако в ряде учреждений первичной медико-санитарной помощи приверженность протоколу при введении КМЖ была низкой из-за контекстуальных факторов и сложности вмешательства, что влияло на качество оказания помощи. В Нигерии масштабирование применения КМЖ потребует внимания к укомплектованности персоналом, командной работе и доступности протоколов введения, чтобы оптимизировать его влияние на анемию при беременности.