Эффективность протокола оптимизации лекарственной терапии у госпитализированных пациентов пожилого возраста: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: В настоящее время отсутствует единое мнение относительно клинически эффективных вмешательств при полипрагмазии у госпитализированных пациентов пожилого возраста.

Цель: Оценить влияние оптимизации лекарственной терапии мультидисциплинарной командой на выживаемость, незапланированные обращения за медицинской помощью и повторные госпитализации у госпитализированных пациентов пожилого возраста с полипрагмазией.

Дизайн, место проведения и участники: Открытое рандомизированное клиническое исследование проведено в 8 терапевтических отделениях многопрофильной больницы в Японии. В исследование включали госпитализированных пациентов в возрасте 65 лет и старше, постоянно принимавших 5 и более лекарственных препаратов. Набор участников проводился с 21 мая 2019 года по 14 марта 2022 года. Статистический анализ выполняли с сентября 2023 года по май 2024 года.

Вмешательство: Участников случайным образом распределяли в группу оптимизации лекарственной терапии или группу стандартной медицинской помощи, включавшей сверку лекарственной терапии. Вмешательство предусматривало пересмотр лекарственной терапии с использованием критериев STOPP (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions — инструмента выявления потенциально ненадлежащих назначений у пациентов пожилого возраста) и START (Screening Tool to Alert to Right Treatment — инструмента выявления показаний к назначению надлежащей терапии), после чего мультидисциплинарная команда подготавливала предложения по оптимизации лекарственной терапии для участников и лечащих врачей. При выписке краткое заключение об оптимизации лекарственной терапии направляли врачам первичной медико-санитарной помощи и фармацевтам аптек по месту жительства.

Основные конечные точки и методы оценки: Первичной конечной точкой была комбинированная частота смерти, незапланированных обращений за медицинской помощью и повторной госпитализации в течение 12 месяцев. Вторичными конечными точками были количество назначенных лекарственных препаратов, падения и нежелательные явления.

Результаты: С 21 мая 2019 года по 14 марта 2022 года в исследование включили 442 участника: средний возраст (SD) — 81,8 (7,1) года, 223 (50,5%) женщины. В группу вмешательства рандомизировали 215 участников, в группу стандартной помощи — 227. При выписке доля пациентов, принимавших хотя бы один потенциально ненадлежащий лекарственный препарат, была статистически значимо ниже в группе вмешательства, чем в группе стандартной помощи: 26,2% против 33,0%; скорректированное отношение шансов (ОШ) 0,56 (95% ДИ 0,33–0,94; P = 0,03). Аналогичные различия сохранялись через 6 месяцев: 27,7% против 37,5%; скорректированное ОШ 0,50 (95% ДИ 0,29–0,86; P = 0,01), и через 12 месяцев: 26,7% против 37,4%; скорректированное ОШ 0,45 (95% ДИ 0,25–0,80; P = 0,007). Первичная комбинированная конечная точка была достигнута у 106 участников (49,3%) в группе вмешательства и у 117 (51,5%) в группе стандартной помощи; стратифицированное отношение рисков составило 0,98 (95% ДИ 0,75–1,27). Частота нежелательных явлений в группах не различалась: 123 (57,2%) случая в группе вмешательства и 135 (59,5%) — в группе стандартной помощи.

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании у госпитализированных пациентов пожилого возраста с полипрагмазией многопрофильное вмешательство по отмене потенциально ненадлежащих препаратов не снижало риск смерти, незапланированных обращений за медицинской помощью или повторной госпитализации в течение 12 месяцев. Вмешательство было эффективным для уменьшения количества принимаемых лекарственных препаратов и не оказывало значимого неблагоприятного влияния на клинические исходы, в том числе у госпитализированных пациентов пожилого возраста с полипрагмазией.

Регистрация исследования: Реестр клинических исследований UMIN: UMIN000035265.