Радиочастотная абляция для лечения миомы матки: систематический обзор и метаанализ Комитета по практике AAGL

Цель: Систематически оценить клинические исходы и исходы, сообщаемые пациентками, после радиочастотной абляции (РЧА) при лечении миомы матки.

Источники данных: 8 сентября 2023 года были выполнены поиски в Medline, EMBASE и Cochrane Registry of Controlled Trials (CENTRAL), а также запрошены дополнительные данные у представителей индустрии. В обзор включали опубликованные рецензируемые исследования с пациент-ориентированными исходами РЧА при симптомной миоме. Были просмотрены аннотации и потенциально релевантные полнотекстовые статьи; извлекались данные о характеристиках исследований, группах, исходах и результатах, а также выполнялась оценка риска систематической ошибки.

Методы отбора исследований: Включили 30 исследований, опубликованных в 49 статьях (3 рандомизированных контролируемых исследования, 1 нерандомизированное сравнительное исследование и 26 исследований с одной группой, а также 4 публикации исследования TRUST) с различным риском систематической ошибки.

Сводка, интеграция и результаты: Исследуемые популяции были демографически разнородными и клинически неоднородными. Во всех исследованиях РЧА ассоциировалась со снижением объема миомы на 46,0% (95% доверительный интервал [ДИ] 40,0–52,1; 11 исследований) через 3 месяца и на 65,4% (95% ДИ 56,1–74,7; 10 исследований) через 12 месяцев. Во всех исследованиях отмечалось уменьшение доли пациенток с аномальными, обильными или продолжительными маточными кровотечениями; наиболее выраженное улучшение наблюдалось в первые 3 месяца. Метаанализ показателей качества жизни, связанного со здоровьем, продемонстрировал значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем по шкалам Uterine Fibroid Symptoms and Quality of Life (53,4; 95% ДИ 48,2–58,5; 19 исследований), EuroQol-5 dimension (71,6; 95% ДИ 65,0–78,1; 4 исследования) и Symptom Severity Score (52,2; 95% ДИ 46,4–58,1; 17 исследований), с пиком через 6 месяцев по шкале Uterine Fibroid Symptoms and Quality of Life (88,0; 95% ДИ 83,0–92,9; 11 исследований), пиком через 24 месяца по шкале EuroQol-5 dimension (88,3; 95% ДИ 86,0–90,6; 2 исследования) и минимальным значением через 12 месяцев по Symptom Severity Score (12,8; 95% ДИ 7,0–18,6; 11 исследований). В большинстве исследований возвращение к работе и обычной активности происходило в течение 2 недель. Незапланированные госпитализации были редкими, а длительность пребывания в стационаре обычно была короткой. Послеоперационные осложнения сообщались непоследовательно, но в целом встречались редко. Необходимость в отдаленных медикаментозных и хирургических повторных вмешательствах варьировала. Частота гистерэктомии после РЧА составляла от 2/205 (1,0%) до 15/62 (24,1%) при различной длительности наблюдения от 45 дней до 74 месяцев. В большинстве исследований не включали пациенток, желавших сохранить фертильность; поэтому репродуктивные данные недостаточны для интерпретации.

Заключение: Сравнительных исследований мало, а небольшое число рандомизированных контролируемых исследований ограничено отсутствием ослепления. Лишь в немногих исследованиях был достаточный срок наблюдения для окончательных выводов о стойкости уменьшения симптомов. Тем не менее, несмотря на эти ограничения, в целом получены согласованные данные по нескольким важным клиническим показателям после РЧА, таким как уменьшение объема миомы, улучшение маточных кровотечений и повышение качества жизни. Для более точной оценки применения РЧА у пациенток с миомой необходимы будущие высококачественные рандомизированные контролируемые исследования со стандартизированными конечными точками.