Бессимптомная и симптомная гипотензия при применении сакубитрила/валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса в исследовании PARADIGM-HF

Введение: Гипотензия — важная клиническая проблема при сердечной недостаточности (СН).

Цель: Изучить связь бессимптомной и симптомной гипотензии с исходами в исследовании PARADIGM-HF (Prospective Comparison of ARNI With ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure — проспективное сравнение ингибитора рецепторов ангиотензина и неприлизина с ингибитором АПФ для оценки влияния на общую смертность и заболеваемость при сердечной недостаточности).

Методы: В рамках постфактум-анализа исследования PARADIGM-HF эффективность и безопасность сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом оценивали с помощью регрессионных моделей пропорциональных рисков Кокса с обновлением переменных во времени. Первичной конечной точкой была смерть от сердечно-сосудистых причин или госпитализация по поводу СН.

Результаты: Среди 8399 участников PARADIGM-HF у 1343 (16,0%) после рандомизации возникала только бессимптомная гипотензия, а у 936 (11,1%) — симптомная гипотензия хотя бы один раз. Пациенты с симптомной гипотензией были старше и чаще имели сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, чем пациенты, у которых развивалась только бессимптомная гипотензия. Напротив, фракция выброса левого желудочка была ниже у пациентов с бессимптомной гипотензией. У пациентов с гипотензией любого типа риск всех изученных исходов был выше. Однако влияние сакубитрила/валсартана на первичную конечную точку не уменьшалось у пациентов с гипотензией по сравнению с пациентами без гипотензии: отношение рисков для сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом составило 0,80 (95% ДИ 0,72–0,89) при отсутствии гипотензии, 0,87 (95% ДИ 0,70–1,08) при бессимптомной гипотензии и 0,51 (95% ДИ 0,38–0,69) при симптомной гипотензии (p = 0,01); аналогичные результаты получены для сердечно-сосудистой и общей смертности. Преимущество сакубитрила/валсартана по безопасности по сравнению с эналаприлом также сохранялось независимо от развития гипотензии. Отмена рандомизированного лечения у пациентов с бессимптомной и симптомной гипотензией реже происходила при применении сакубитрила/валсартана, чем при применении эналаприла. Взаимодействие.

Выводы: Хотя бессимптомная и симптомная гипотензия во время лечения сакубитрилом/валсартаном или эналаприлом ассоциировались с худшими исходами, преимущества сакубитрила/валсартана сохранялись и даже увеличивались у пациентов с гипотензией.